Noong 2011, ang US Food and Drug Administration (FDA) ay nagbigay ng unang babala tungkol sa isang bihirang uri ng kanser na tinatawag na Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL). Noong Marso ng taong ito, in-update ng FDA ang kanilang babala noong 2011 dahil sa bagong impormasyong nakolekta ng Medical Device Reporting System ng ahensya.
Nakatanggap ang FDA ng 359 na ulat ng kondisyong ito na may siyam na pagkamatay. Ang karamihan sa mga problema ay tila nauugnay sa mga naka- texture na implant , sa halip na makinis na mga implant sa ibabaw.
Ano ang Anaplastic Large Cell Lymphoma ( ALCL)?
Ang Anaplastic Large Cell Lymphoma ay hindi isa pang anyo ng kanser sa suso, ngunit ito ay isang bihirang malignant na kondisyon ng immune system na tila naka-localize sa mga tissue sa paligid ng breast implant. Kapag ang isang implant ay inilagay ang katawan ay bumubuo ng isang "capsule" ng scar tissue sa paligid ng mga implant. Ang kapsula na ito ay kung saan unang lumalabas ang ALCL. Ang paggamot sa mga kasong ito ay alisin ang implant at ang nakapalibot na kapsula ng scar tissue. Sa karamihan ng mga kaso, walang karagdagang paggamot ang kinakailangan. Gayunpaman, kung ang lymphoma ay umunlad, ang mga karagdagang paggamot ng radiation at chemotherapy ay maaaring kailanganin.
Ipinakita ng mga pag-aaral na ang ibabaw ng implant mismo ang humahantong sa mas mataas na panganib ng kundisyong ito. Ang materyal sa loob ng implant ay tila hindi mahalaga. Sa mga ulat ng FDA, sa 359 na kaso, 186 sa mga implant ay naglalaman ng silicone gel, at 126 ay napuno ng asin. Gayunpaman, 203 sa mga naiulat na problema ay para sa mga texture na implant, habang 28 lamang ang makinis na implant. Ipinapalagay na ang magaspang na ibabaw ng mga naka-texture na implant ay maaaring magdulot ng pamamaga na humahantong sa kanser.
Kasama sa mga sintomas ng ALCL ang masakit na pamamaga at pagtitipon ng likido sa paligid ng implant. Sa ilang mga kaso, ang mga bukol sa dibdib o kilikili ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng sakit. Nagagawa ng mga doktor na masuri ang kondisyon sa pamamagitan ng pag-draining ng likido mula sa suso at pagsubok para sa isang sangkap na tinatawag na CD30, na nagpapahiwatig ng lymphoma.
Pandaigdigang Pagkilala at Pagsubaybay
Kinilala ng World Health Organization (WHO) ang kundisyong ito noong 2016, at sinusubaybayan ng iba pang mga propesyonal na organisasyon at mga regulatory body ang kundisyon sa buong mundo. Ang Plastic Surgery Foundation na nakabase sa US at ang National Comprehensive Cancer Network (NCCN), ay naglathala ng impormasyon tungkol sa kondisyon upang matulungan ang mga manggagamot na maunawaan ang sakit at magbigay ng diagnosis at paggamot.
Ang Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) at ang French National Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM) ay nag-utos sa mga tagagawa ng mga naka-texture na implant na pag-aralan kung paano tumutugon ang mga nabubuhay na tisyu sa mga texture na implant. Ang British Medicines and Healthcare Regulatory Agency (MHRA), bilang bahagi ng isang pinagsama-samang pagsisikap sa mga regulator ng EU, ay kasalukuyang sinusuri ang maliwanag na link sa pagitan ng mga texture implant at BIA-ALCL.
Noong Mayo 2017, ang medikal na journal, Plastic and Reconstructive Surgery, ay nag-publish ng isang ulat ng mga pag-aaral na isinagawa sa mga kaso sa Australia at New Zealand na nagpapatunay na ang mga implant na may texture na surface area ay nagpapakita ng mas mataas na panganib ng BIA-ALCL kaysa sa makinis na surfaced implants.
Richard Harris Law Firm Product Liability Lawyers Makakatulong
Bagama't napakabihirang ng BIA-ALCL, sa pagdami ng mga implant taon-taon, mahalagang malaman ang mga panganib na nauugnay sa iba't ibang produkto na magagamit. Ang mga doktor ay natututo pa lamang tungkol sa kundisyong ito at ang kaugnayan nito sa iba't ibang mga opsyon sa implant sa merkado, at ang mga resulta ng aksyon ng FDA at iba pang mga pag-aaral ng bagay ay nagiging available.
Dahil sa napakalimitadong katangian ng problemang ito, sinisiyasat ng aming mga abogado ang kundisyong ito at kung maaari itong humantong sa mga aksyon sa pananagutan ng produkto sa hinaharap. Kung nakatanggap ka ng breast implants at na-diagnose na may ALCL, interesado kaming makipag-usap sa iyo tungkol sa iyong kaso. Tawagan kami ngayon sa (702) 444-4444.
Magbasa pa:
https://www.nytimes.com/2017/05/14/health/breast-implants-cancer.html
http://www.cnn.com/2017/03/22/health/breast-implant-cancer-deaths-fda/index.html
https://ww5.komen.org/BreastCancer/Table28Breastimplantsandbreastcancerrisk.html
http://www.breastcancer.org/research-news/fda-updates-on-textured-implants-and-cancer
https://www.thepsf.org/Documents/Clinical/PROFILE/profile-faq.pdf
