Una naming sinulat ang tungkol sa mga panganib ng textured breast implants sa 2017. Mula noong artikulong iyon ay marami nang nangyari. Noong Hulyo 2019, ang US Food and Drug Administration (FDA) ang Allergan® Biocell brand ng textured breast implants at tissue expanders, dahil sa mas mataas na panganib ng isang bihirang uri ng cancer na tinatawag na Breast Implant Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL).

Sa katunayan, natuklasan ng FDA na halos lahat ng kaso ng BIA-ALCL ay nauugnay sa tatak ng Biocell o naka-texture na ibabaw ng mga implant ng Allergan. Ang kundisyong ito ay nakamamatay, at 33 na pagkamatay ang naiulat mula sa 573 kilalang kaso sa buong mundo. Dahil sa paghahanap ng FDA, si Allergan, sinimulan ng tagagawa ang isang pandaigdigang pagpapabalik ng produkto.

Higit pa rito, noong Disyembre 2019, 14 na kababaihan sa buong bansa ang hindi nagpapakilalang nagdemanda kay Allergan sa isang class action na kaso na nakabinbin sa US District Court sa Central California. Ang kaso ay nagsasaad na si Allergan ay nagpabaya at nabigong bigyan ng babala ang mga pasyente at medikal na tagapagkaloob ng mas mataas na panganib na nauugnay sa paggamit ng produktong ito. Bukod pa rito noong Disyembre, 36 na iba pang mga kaso na isinampa ng mga indibidwal sa iba't ibang mga pederal na hukuman sa United States ang na-consolidated ang kanilang mga kaso sa Multi-District Litigation (MDL) para sa mga paglilitis bago ang paglilitis, dahil sa mga kaso na may mga karaniwang katanungan ng katotohanan.

Mga katotohanan tungkol sa ALCL

Ang ALCL ay hindi kanser sa suso. Ito ay talagang isang bihirang uri ng Non-Hodgkin's Lymphoma at isang kanser sa dugo. Mas bihira pa rin ang BIA-ALCL, na direktang resulta ng mga naka-texture na silicone breast implants. Ang BIA-ALCL ay nangyayari sa mga likidong nakapaloob sa kapsula ng scar tissue na nabubuo upang palibutan ang implant. Maaari itong mahayag bilang isang namamaga na dibdib dahil sa akumulasyon ng likido sa paligid ng implant. Maaari itong mag-metastasis sa nakapaligid na tissue at auxiliary lymph nodes.

Ang pananakit ng dibdib ay maaaring may ALCL, gayundin ang pamamaga at mga bukol sa tissue na katabi ng implant, o ang isa o parehong suso ay nagiging asymmetrical. Ang lagnat, kawalan ng gana sa pagkain, pagkapagod, pagpapawis sa gabi, at pagbaba ng timbang ay mga potensyal na kasamang sintomas. Ang pamamaga sa kilikili, leeg o singit, at pinalaki na mga lymph node ay maaari ding naroroon sa kondisyon.

Ang demanda sa class action noong Disyembre ay nagsasaad na sa 573 kilalang kaso ng BIA-ALCL sa buong mundo, 481 o 84% ang naiugnay sa mga produktong Allergan, at sa 33 na iniulat na pagkamatay, "12 sa 13 mga pasyente kung saan kilala ang gumawa ng implant. ay kumpirmadong may Allergan breast implant.” Tinatantya ng FDA na ang panganib ng BIA-ALCL ay anim na beses na mas mataas sa mga naka-texture na implant ng Allergan kaysa sa mga naka-texture na implant mula sa ibang mga tagagawa.

Paggunita sa mga produkto ng Allergan Biocell®

Noong Hulyo 14, 2019, naglabas ang FDA ng pag-recall ng Biocell® textured breast implants at tissue expander. Apat na linya ng produkto ng Allergan Biocell® ang naapektuhan ng pagbawi. Sila ay:

  • Allergan Natrelle Saline-Filled Breast Implants
  • Allergan Natrelle Silicone-Filled Breast implants
  • Allergan Natrelle Inspira Silicone-Filled Breast Implants
  • Allergan Natrelle 410 Highly Cohesive Anatomically Shaped Silicone Filled Breast Implants
  • Mga nagpapalawak ng allergan tissue

Tungkol sa pagpapabalik, sinabi ni FDA Principal Deputy Commissioner Amy Abernathy, “Bagaman ang kabuuang saklaw ng BIA-ALCL ay mukhang medyo mababa, kapag ang ebidensya ay nagpahiwatig na ang isang partikular na produkto ng tagagawa ay lumitaw na direktang nauugnay sa makabuluhang pinsala sa pasyente, kabilang ang kamatayan, ang Kumilos ang FDA upang alertuhan ang kompanya sa mga bagong ebidensiya na nagpapahiwatig na ang pagpapabalik ay kinakailangan upang protektahan ang kalusugan ng kababaihan. 

Mga demanda laban kay Allergan

Pinaninindigan ng kasalukuyang mga demanda na ang tagagawa, si Allergan, ay nabigo na bigyan ng babala ang mga pasyente, medikal na tagapagkaloob at pangkalahatang publiko ng masamang epekto ng linya ng BIOCELL® ng mga produkto ng breast implant at, higit pa rito, itinago ni Allergan ang kaalaman na mayroon sila mula noong 2011 tungkol sa sanhi ng relasyon ng BIA-ALCL na nauugnay sa kanilang mga produkto ng BIOCELL®. Pinaninindigan din ng mga nagsasakdal na tumanggi si Allergan na magbayad para sa pagtanggal ng mga na-recall na produkto o ng mga medikal na paggamot na kinakailangan dahil sa paggamit ng mga produkto. Kasalukuyang umuusad ang mga demanda sa mga korte at walang mga demanda ang naayos hanggang sa kasalukuyan.

Ang Richard Harris Law Firm ay kumakatawan sa mga nasugatan ng mga may sira na produkto

Ang Allergan Biocell® breast implants ay natukoy ng FDA at iba pang ahensya ng kalusugan sa buong mundo bilang may mas mataas na panganib na nauugnay sa BIA-ALCL, isang nakamamatay na sakit na cancerous. Na-recall ng FDA ang Biocell line ng breast implants, at ang tagagawa ay na-recall ang mga produkto sa buong mundo. Ang mga babaeng nagdusa dahil sa paggamit ng produktong ito ay maaaring magkaroon ng dahilan ng pagkilos laban sa tagagawa, na maaaring magresulta sa aktwal at parusang pinsala dahil sa di-umano'y kapabayaan ng tagagawa sa pagbebenta ng isang may sira na produkto. Kung ikaw ay nagkaroon ng Allergan Biocell® breast implants at kalaunan ay na-diagnose na may Breast Implant Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL) tumawag sa aming opisina ngayon upang talakayin ang iyong potensyal na kaso sa (702) 444-4444. Ang aming mga abogado ay handang ipaglaban ang kabayarang nararapat sa iyo pagkatapos na mapinsala ng isang may sira na produkto .

Matuto pa:

https://richardharrislaw.com/fda-updates-warning-breast-implant-associated-cancer/

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-action-protect-patients-risk-certain-textured-breast-implants-requests-allergan

Disyembre 2019 Class Action Reklamo

 

Copyright © 2024 Richard Harris Law Firm. Lahat ng Karapatan ay Nakalaan - | Disclaimer | Patakaran sa Privacy | Sitemap Site ng NetDynamic