La primera vez que escribimos sobre el Peligros de los implantes mamarios con textura en 2017. Desde ese artículo han ocurrido muchas cosas. En julio de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos 
(FDA) retiró la marca Allergan® Biocell de implantes mamarios texturizados y expansores tisulares, debido al aumento del riesgo de una forma rara de cáncer denominada linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (LACG).
De hecho, la FDA descubrió que casi todos los casos de BIA-ALCL estaban asociados a la marca Biocell o a la superficie texturizada de los implantes de Allergan. Esta enfermedad es mortal, y se han registrado 33 muertes de los 573 casos conocidos en todo el mundo. Debido al hallazgo de la FDA, Allergan, el fabricante, inició una retirada del producto en todo el mundo.
Además, en diciembre de 2019, 14 mujeres de todo el país demandaron anónimamente a Allergan en una demanda colectiva que está pendiente en el Tribunal de Distrito de Estados Unidos en California Central. El caso alega que Allergan fue negligente y no advirtió a los pacientes y a los proveedores médicos del mayor riesgo asociado al uso de este producto. Además, en diciembre, otros 36 casos presentados por particulares en varios tribunales federales de los Estados Unidos se han consolidado en un litigio multidistrital (MDL ) para los procedimientos previos al juicio, debido a que los casos tienen cuestiones de hecho comunes.
Datos sobre el ALCL
El ALCL no es un cáncer de mama. En realidad es una forma rara de linfoma no Hodgkin y es un cáncer de la sangre. Más raro aún es el BIA-ALCL, que es una consecuencia directa de los implantes mamarios de silicona texturizados. El BIA-ALCL se produce en los fluidos contenidos en la cápsula de tejido cicatricial que se forma para rodear el implante. Puede manifestarse como una mama hinchada debido a la acumulación de líquido alrededor del implante. A continuación, puede hacer metástasis en el tejido circundante y en los ganglios linfáticos auxiliares.
El ALCL puede provocar dolor en las mamas, así como hinchazón y bultos en el tejido adyacente al implante, o que una o ambas mamas se vuelvan asimétricas. La fiebre, la pérdida de apetito, el cansancio, los sudores nocturnos y la pérdida de peso son posibles síntomas acompañantes. También puede haber hinchazón en la axila, el cuello o la ingle, y aumento de tamaño de los ganglios linfáticos.
La demanda colectiva de diciembre alega que de los 573 casos conocidos de BIA-ALCL en todo el mundo, 481 o el 84% se atribuyeron a productos de Allergan, y de las 33 muertes notificadas, "se ha confirmado que 12 de las 13 pacientes de las que se conoce el fabricante del implante tenían un implante mamario de Allergan". La FDA estima que el riesgo de BIA-ALCL es seis veces mayor con los implantes texturizados de Allergan que con los de otros fabricantes.
Retirada del mercado de los productos Biocell® de Allergan
El 14 de julio de 2019, la FDA emitió una retirada de implantes mamarios texturizados y expansores de tejido Biocell®. Cuatro líneas de productos Biocell® de Allergan se vieron afectadas por la retirada. Son:
- Implantes mamarios de solución salina Allergan Natrelle
- Implantes mamarios rellenos de silicona Allergan Natrelle
- Implantes mamarios rellenos de silicona Allergan Natrelle Inspira
- Implantes mamarios Allergan Natrelle 410 con forma anatómica y relleno de silicona
- Expansores de tejido Allergan
En cuanto a la retirada, la subcomisaria principal de la FDA, Amy Abernathy, declaró: "Aunque la incidencia general de BIA-ALCL parece ser relativamente baja, una vez que las pruebas indicaron que el producto de un fabricante específico parecía estar directamente relacionado con un daño significativo a los pacientes, incluida la muerte, la FDA tomó medidas para alertar a la empresa de las nuevas pruebas que indicaban que estaba justificada una retirada para proteger la salud de las mujeres."
Demandas contra Allergan
Las demandas actuales sostienen que el fabricante, Allergan, no advirtió a los pacientes, a los proveedores médicos y al público en general de los efectos secundarios adversos de la línea de productos de implantes mamarios BIOCELL® y, además, Allergan ocultó el conocimiento que tenía desde 2011 de la relación causal de BIA-ALCL asociada a sus productos BIOCELL®. Los demandantes también sostienen que Allergan se ha negado a pagar por la retirada de los productos retirados o de los tratamientos médicos necesarios debido al uso de los productos. Las demandas están avanzando en los tribunales y hasta la fecha no se ha llegado a ningún acuerdo.
El bufete de abogados Richard Harris representa a los lesionados por productos defectuosos
Los implantes mamarios Biocell® de Allergan han sido identificados por la FDA y otras agencias sanitarias de todo el mundo como productos con un mayor riesgo asociado a la BIA-ALCL, una enfermedad cancerosa mortal. La FDA ha retirado la línea de implantes mamarios Biocell, y el fabricante ha retirado los productos en todo el mundo. Las mujeres que han sufrido debido al uso de este producto pueden tener una causa de acción contra el fabricante, que puede resultar en daños reales y punitivos debido a la supuesta negligencia del fabricante en la comercialización de un producto defectuoso. Si ha tenido implantes mamarios Allergan Biocell® y posteriormente se le ha diagnosticado un linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL), llame hoy a nuestro despacho para hablar de su posible caso al (702) 444-4444. Nuestros abogados están listos para luchar por la compensación que usted merece después de haber sido lesionado por un producto defectuoso.
Más información:
https://richardharrislaw.com/fda-updates-warning-breast-implant-associated-cancer/
