A veces, uno se pregunta si los beneficios de algunos medicamentos superan los posibles efectos secundarios graves. Así ocurre con Invokana (Canagliflozin). Pero no es una pregunta planteada por un blog de abogados, sino por investigadores médicos que evalúan la eficacia de los medicamentos en el curso de su actividad.

¿Qué es Invokana?

Invokana y su fármaco hermano, Invokamet, forman parte de una clase de medicamentos llamados inhibidores de SGLT2. Se utilizan como tratamiento de la diabetes de tipo 2 (de inicio en la edad adulta) para reducir los niveles de glucosa en el torrente sanguíneo. Invokamet es un preparado del ingrediente eficaz canagliflozina, combinado con metformán. Otros inhibidores del SGLT2 se comercializan con los nombres de: Farxiga, Glyxambi, Jardiance, Xigduo XR, entre otros.

Los fármacos actúan inhibiendo la acción de ciertos componentes del riñón que normalmente devuelven el azúcar al torrente sanguíneo. Con el inhibidor de SGLT2 se inhibe o suprime la acción de este componente, lo que provoca una excreción sustancial de glucosa en la orina y fuera del organismo, reduciendo así los niveles de glucosa en sangre.

Medidas reglamentarias

Invokana está autorizada en Estados Unidos y es comercializada por la división Janssen Pharmaceuticals de Johnson & Johnson; el medicamento es fabricado por Mitsubishi Tanabe Pharma. El fármaco recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) el 29 de marzo de 2013. Desde su aprobación, la FDA ha publicado en múltiples ocasiones Comunicaciones sobre la seguridad de los medicamentos en relación con Invokana, añadiendo y reforzando las advertencias en las etiquetas del preparado, en los primeros cuatro años de uso.

Entre las advertencias que exige la FDA están:

  • 9/10/2015 - La FDA exige una advertencia sobre el aumento del riesgo de fractura ósea y la disminución de la densidad mineral ósea debido al uso de Invokana
  • 15/05/2015 - La FDA exige que se añada una advertencia sobre el aumento de los riesgos de cetoacidosis diabética, una afección que provoca altos niveles de ácido en el torrente sanguíneo, e infecciones graves del tracto urinario
  • 14/06/2016 - La FDA refuerza la advertencia de lesión renal por el uso de Invokana
  • 10/5/2016 - La FDA exige añadir una advertencia sobre la pancreatitis aguda
  • 16/05/2017 - La FDA exige que se añada una advertencia sobre el aumento del riesgo de amputación de piernas y pies en pacientes que utilizan los medicamentos Invokana e Invokamet con canagliflozina

Estudios clínicos

En mayo de 2015, QuarterWatch, una organización de vigilancia farmacéutica que supervisa de forma independiente los informes Medwatch de la FDA, publicó resultados que mostraban niveles muy altos de insuficiencia renal (riñón), cálculos renales, problemas de líquidos y electrolitos, infecciones del tracto urinario y pérdida de peso entre los usuarios de canagliflozina. QuarterWatch descubrió que los niveles de complicaciones derivadas del uso de estos fármacos eran superiores al 92% de los medicamentos que supervisan y cuestionó si los beneficios del uso del fármaco superaban los riesgos, ya que los ensayos clínicos sólo indicaban una reducción de la HbA1c de ~1%.

El 8 de junio de 2017, la revista New England Journal of Medicine (NEJM) publicó los resultados de un estudio de una gran población de pacientes estadounidenses. Se evaluaron 50.000 pacientes que utilizaban inhibidores de SGLT2, y los resultados mostraron que el riesgo de cetoacidosis con resultado de visita al hospital era dos veces mayor en los primeros seis meses de uso en los pacientes que utilizaban inhibidores de SGLT2 en comparación con los pacientes que utilizaban inhibidores de DPP4, un medicamento alternativo.

Demandas judiciales

A 15 de mayo de 2017, había 288 casos pendientes en los tribunales federales en relación con las complicaciones derivadas del uso de Invokana. Estos casos se han consolidado en un litigio multidistrital bajo el número de caso MDL 2750. El juez federal, Brian R. Martinotti, en el distrito de Nueva Jersey, conoce los casos actuales. Los juicios de Bellweather podrían comenzar tan pronto como en septiembre de 2018.

Vea nuestro debate sobre las MDL aquí.

Abogados de Invokana en Nevada

El bufete de abogados Richard Harris está evaluando casos de personas que han tenido complicaciones por el uso de Invokana. Los casos se deben a que el fabricante no advirtió a los usuarios de las complicaciones graves y a veces mortales que pueden surgir del uso de los inhibidores de SGLT2.

Si le han recetado Invokana o Invokamet, y ha necesitado tratamiento hospitalario por cetoacidosis diabética, o ha sufrido insuficiencia renal, infección del tracto urinario, ataque al corazón, derrame cerebral o amputación tras el uso del medicamento, llámenos hoy para hablar de su caso, al (702) 444-4444.

Más información:

https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugSafetyPodcasts/ucm507785.htm

https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm557507.htm

http://www.ismp.org/QuarterWatch/pdfs/2014Q2.pdf

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc1701990?af=R&rss=currentIssue&

http://www.jpml.uscourts.gov/sites/jpml/files/Pending_MDL_Dockets_By_Actions_Pending-May-15-2017.pdf

 

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