Kung minsan, ang isang tao ay nagtataka kung ang mga benepisyo ng ilang mga gamot ay mas malaki kaysa sa mga potensyal na malubhang epekto. Gayon din sa Invokana (Canagliflozin). Ngunit hindi ito isang tanong na ibinibigay ng isang blog ng abogado, ngunit ng mga medikal na mananaliksik na sinusuri ang pagiging epektibo ng gamot sa kurso ng kanilang negosyo.
Ano ang Invokana?
Ang Invokana at ang kapatid nitong gamot, ang Invokamet, ay bahagi ng isang klase ng mga gamot na tinatawag na SGLT2 Inhibitors . Ito ay ginagamit bilang isang paggamot para sa Type 2 (pang-adultong simula) na diyabetis upang bawasan ang mga antas ng glucose sa daloy ng dugo. Ang Invokamet ay isang paghahanda ng mabisang sangkap na canagliflozin, na sinamahan ng metforman. Ang iba pang mga inhibitor ng SGLT2 ay ibinebenta sa ilalim ng mga pangalan: Farxiga, Glyxambi, Jardiance, Xigduo XR, bukod sa iba pa.
Gumagana ang mga gamot sa pamamagitan ng pagpigil sa pagkilos ng ilang bahagi ng bato na karaniwang nagbabalik ng asukal sa daluyan ng dugo. Gamit ang SGLT2 inhibitor, ang pagkilos ng sangkap na ito ay pinipigilan o pinipigilan, na nagiging sanhi ng malaking paglabas ng glucose sa ihi at palabas ng katawan, at sa gayon ay binabawasan ang mga antas ng glucose sa dugo.
Pagkilos sa Regulasyon
Ang Invokana ay lisensyado sa US at ibinebenta ng Johnson & Johnson's Janssen Pharmaceuticals division; ang gamot ay ginawa ng Mitsubishi Tanabe Pharma. Nakatanggap ang gamot ng pag-apruba ng US Food and Drug Administration (FDA) noong Marso 29, 2013. Mula nang maaprubahan, inilathala ng FDA ang Drug Safety Communications patungkol sa Invokana sa maraming pagkakataon, nagdaragdag at nagpapalakas ng mga babala sa mga label ng paghahanda, sa loob ng unang apat na taon ng paggamit.
Kabilang sa mga babala na kinakailangan ng FDA ay:
- 9/10/2015 – Ang FDA ay nangangailangan ng babala tungkol sa mas mataas na panganib ng bone fracture at pagbaba ng bone mineral density dahil sa paggamit ng Invokana
- 5/15/2015 – Ang FDA ay nangangailangan ng karagdagang babala tungkol sa mas mataas na panganib ng diabetic ketoacidosis, isang kondisyon na nagdudulot ng mataas na antas ng acid sa daluyan ng dugo, at malubhang impeksyon sa ihi.
- 6/14/2016 – Pinalalakas ng FDA ang babala ng pinsala sa bato dahil sa paggamit ng Invokana
- 10/5/2016 – Kinakailangan ng FDA ang pagdaragdag ng babala tungkol sa talamak na pancreatitis
- 5/16/2017 – Kinakailangan ng FDA ang pagdaragdag ng babala tungkol sa mas mataas na panganib ng pagputol ng binti at paa sa mga pasyenteng gumagamit ng mga gamot na canagliflozin na Invokana at Invokamet
Klinikal na Pag-aaral
Noong Mayo 2015, ang QuarterWatch , isang organisasyon ng pharmaceutical watchdog na independiyenteng sumusubaybay sa mga ulat ng FDA Medwatch, ay nag-publish ng mga natuklasan na nagpakita ng napakataas na antas ng pagkabigo sa bato (kidney), mga bato sa bato, mga isyu sa fluid at electrolyte, impeksyon sa ihi, at pagbaba ng timbang sa mga gumagamit ng Canagliflozin . Natagpuan ng QuarterWatch na ang mga antas ng komplikasyon mula sa paggamit ng mga gamot na ito ay mas mataas sa 92% ng mga gamot na kanilang sinusubaybayan at kinuwestiyon kung ang mga benepisyo ng paggamit ng gamot ay higit pa sa mga panganib, dahil ang mga klinikal na pagsubok ay nagpahiwatig lamang ng pagbaba ng HbA1c ng ~1%.
Noong Hunyo 8, 2017, ang New England Journal of Medicine (NEJM) ay nag-publish ng mga resulta ng isang pag-aaral ng malaking populasyon ng mga pasyente sa US. 50,000 mga pasyente na gumamit ng SGLT2 inhibitors ay nasuri, at ang mga resulta ay nagpakita ng panganib ng ketoacidosis na nagreresulta sa isang pagbisita sa ospital ay dalawang beses na mas mataas sa loob ng unang anim na buwan ng paggamit sa mga pasyente na gumamit ng SGLT2 inhibitors kumpara sa mga pasyente na gumamit ng DPP4 inhibitors, isang alternatibong gamot .
Mga demanda
Mayroong, noong Mayo 15, 2017, 288 na kaso sa antas ng pederal na hukuman ang nakabinbin hinggil sa mga komplikasyon mula sa paggamit ng Invokana. Ang mga kasong ito ay pinagsama-sama sa Multi-District Litigation sa ilalim ng case number MDL 2750. Ang pederal na hukom, Brian R. Martinotti, sa distrito ng New Jersey, ay dumidinig sa mga kasalukuyang kaso. Maaaring magsimula ang mga pagsubok sa Bellweather sa Setyembre 2018.
Tingnan ang aming talakayan ng MDL dito .
Mga Abogado sa Nevada Invokana
Ang Richard Harris Law Firm ay sinusuri ang mga kaso mula sa mga nagkaroon ng mga komplikasyon mula sa paggamit ng Invokana. Ang mga kaso ay nagmumula sa kabiguan ng tagagawa na bigyan ng babala ang mga gumagamit ng malubha at kung minsan ay nakamamatay na mga komplikasyon na maaaring lumabas mula sa paggamit ng mga SGLT2 inhibitor.
Kung ikaw ay inireseta ng Invokana o Invokamet, at kailangan mong gamutin sa ospital para sa diabetic ketoacidosis, o dumanas ng pagkabigo sa bato, impeksyon sa ihi, atake sa puso, stroke, o pagputol pagkatapos gamitin ang gamot, tawagan kami ngayon upang talakayin ang iyong kaso, sa (702) 444-4444.
Magbasa pa:
https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugSafetyPodcasts/ucm507785.htm
https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm557507.htm
http://www.ismp.org/QuarterWatch/pdfs/2014Q2.pdf
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc1701990?af=R&rss=currentIssue&
http://www.jpml.uscourts.gov/sites/jpml/files/Pending_MDL_Dockets_By_Actions_Pending-May-15-2017.pdf