En los Estados Unidos se multiplican las demandas de pacientes o de sus familias contra el fabricante farmacéutico suizo Novartis Pharma Stein AG por las complicaciones sufridas tras el uso de su tratamiento contra la leucemia Tasigna® (nilotinib). Las demandas alegan que el uso de Tasigna provoca "formas graves, aceleradas e irreversibles de aterosclerosis". La aterosclerosis es una enfermedad cardiovascular que provoca la formación de placas en el interior de las arterias, y es una causa de enfermedad arterial periférica, amputación de miembros y muerte. Además, se alega que Novartis ha conocido estos riesgos, pero ha ocultado esa información a los pacientes y a los proveedores de servicios médicos en los Estados Unidos.
¿Qué es Tasigna®?
Tasigna es un tratamiento para la leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo (LMC+). Forma parte de una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la tirosina-cinasa que bloquean una proteína llamada Bcr-ABL para detener el crecimiento de las células cancerosas. Se calcula que las ventas de Tasigna superan los 2.500 millones de dólares al año.
La revisión por pares encuentra una relación con la aterosclerosis
El fármaco fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en 2007. En 2011, las revistas de revisión por pares comenzaron a informar sobre estudios clínicos que descubrieron que el uso del medicamento causaba mayores riesgos de aterosclerosis. Como resultado de dichos estudios, en 2013, Health Canada, el equivalente de ese país a la FDA, exigió a Novartis que añadiera etiquetas de advertencia al producto que asociaran el uso del medicamento con el aumento del riesgo de aterosclerosis. No se ha añadido ninguna advertencia similar al medicamento que se vende en Estados Unidos, a pesar de que Novartis es consciente de los posibles problemas.
En 2013, la revista Leukemia informó de que los pacientes tratados con Tasigna presentaban mayores tasas de enfermedad arterial que los tratados con imatinib.
Los resultados de un estudio publicado en el American Journal of Hematology en 2016 también encontraron un mayor riesgo de enfermedad arterial periférica y muerte súbita en los usuarios de Tasigna.
¿Qué es la aterosclerosis?
La aterosclerosis, una enfermedad de las arterias, provoca la acumulación de placa en su interior, estrechando el paso del flujo sanguíneo y reduciendo la cantidad de sangre rica en oxígeno que llega al corazón y a todo el cuerpo. Cuando la placa se acumula, los trozos de placa pueden desprenderse y ser transportados por el torrente sanguíneo a otras partes del cuerpo causando bloqueos y complicaciones. Algunos de los efectos secundarios de la aterosclerosis son el infarto de miocardio, el ictus, la cardiopatía coronaria, el dolor torácico, la arteriopatía periférica, la amputación de miembros y la muerte.
Acciones legales
La primera demanda por muerte por negligencia de Tasigna fue presentada contra Novartis en 2016 por los familiares supervivientes de Dainis Lauris. El Sr. Lauris tomó Tasigna a partir de 2012 y siguió tomándolo durante algo más de un año antes de que su arteria femoral se cerrara por completo debido a la aterosclerosis. También sufrió un estrechamiento del 40-60% de las arterias coronarias, y un estrechamiento del 70% de las arterias cerebrales. Una vez que su oncólogo leyó una revista médica que relacionaba Tasigna con la aterosclerosis, le retiró el medicamento, pero el daño estaba hecho, y el Sr. Lauris murió en marzo de 2014.
Otro caso presentado en febrero de 2018 se refiere a un hombre de Washington, Bruce Becker, que desarrolló un accidente cerebrovascular poco después de que se le recetara Tasigna. El Sr. Becker, que no tenía ninguna afección de aterosclerosis en el momento en que se le recetó Tasigna, desarrolló rápidamente la afección, que dio lugar a un ictus.
El bufete de abogados Richard Harris es el abogado de Tasigna® de Nevada
Los usuarios del tratamiento contra la leucemia Tasigna están informando de complicaciones debidas al uso del fármaco. Las revistas especializadas están encontrando un mayor riesgo de desarrollar aterosclerosis debido al uso del medicamento. El fabricante del fármaco, Novartis, es consciente de la relación entre este fármaco y el aumento de los incidentes de aterosclerosis en los usuarios, pero no ha advertido a los pacientes ni a los médicos en Estados Unidos. Esto es a pesar de que los reguladores canadienses de medicamentos exigen que se coloquen etiquetas de advertencia en todas las ventas del medicamento en Canadá. Tal vez Novartis no quiera perturbar su flujo de ingresos multimillonarios en el enorme mercado estadounidense.
Si a usted o a un ser querido le han recetado Tasigna para la leucemia y ha desarrollado aterosclerosis que le ha provocado un ataque al corazón, un derrame cerebral, una amputación o la muerte, estamos interesados en hablar con usted sobre su caso. Llame hoy a nuestro despacho al (702) 444-4444.
Más información:
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/ajh.22051
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23459450
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26659a-eng.php
http://egslitigation.com/wp-content/uploads/2017/03/0087-Second-Amended-Complaint-3-16-17.pdf
https://jc6kx1c9izw3wansr3nmip8k-wpengine.netdna-ssl.com/wp-content/uploads/2018-02-26-Complaint.pdf
