Se han identificado efectos secundarios peligrosos debidos al uso del medicamento recetado Invokana®. Desde la última vez que escribimos sobre Invokana, hace menos de un año, el número de casos de Invokana en el sistema judicial federal ha aumentado de 288 a la cuenta actual de casi 1.000. A partir de diciembre de 2016, los casos a nivel federal, debido a cuestiones similares de hecho y de derecho, se consolidaron en un litigio multidistrito (MDL) presidido por el juez de distrito de los Estados Unidos, el Honorable Brian Martinotti, en el distrito de Nueva Jersey para el descubrimiento y las mociones previas al juicio.
En el marco del sistema de MDL, se seleccionan varios casos de un MDL concreto como casos bellwether para calibrar cómo reaccionan los jurados a los hechos presentados en el juicio. El primero de estos casos bellwether relativos a Invokana está programado para comenzar en septiembre de 2018. Los resultados de estos casos de bellwether tendrán una gran influencia en la forma en que se resuelvan los casos restantes. Si los casos de bellwether van a favor de los demandantes (es decir, los perjudicados), podrían hacer que los fabricantes lleguen a un acuerdo con algunos o todos los casos restantes. Si los casos de referencia son a favor de la defensa (los fabricantes de productos farmacéuticos), los casos restantes pueden ser devueltos al tribunal original para que se complete el juicio, o las partes perjudicadas pueden abandonar sus casos.
Los juicios bellwether tienen un gran impacto en la viabilidad de los casos restantes, y los casos deben ser presentados antes de los juicios bellwether con el fin de asegurarse de que los hechos de su caso reciben plena consideración del sistema judicial.
Invokana® Antecedentes
Con su principio activo, la canagliflozina, Invokana es un medicamento que se prescribe para tratar la diabetes de tipo 2 (aparición en adultos). Fabricado por Mitsubishi Tanabe Pharma, de Japón, está autorizado en Estados Unidos por Janssen Pharmaceuticals, una división de Johnson & Johnson, para su comercialización y distribución. Pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2).
Los inhibidores del SGLT2 reducen la glucosa en el organismo bloqueando un componente del riñón que devuelve la glucosa al torrente sanguíneo. Cuando el inhibidor de SGLT2 actúa, la función se suprime, y la glucosa de la sangre se retira del torrente sanguíneo y se redirige al sistema urinario, donde sale del cuerpo como resultado.
Si bien Invokana fue el primer inhibidor de SGLT2 aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en marzo de 2013, desde entonces se han aprobado otros productos que también contienen canagliflozina. Entre ellos se encuentran Jardiance®, Farxiga®, Glyxambi® y Xigduo XR, entre otros. Un producto hermano de Invokana, llamado Invokamet®, combina canagliflozina con metformina, un anticoagulante.
Problemas asociados a Invokana
Desde su aprobación por la FDA en 2013, se han identificado cientos de efectos secundarios adversos por el uso del medicamento, como daños e insuficiencia renal, cetoacidosis diabética, infecciones del tracto urinario, pancreatitis e incluso amputaciones de extremidades, entre otros. Ninguno de estos efectos secundarios fue discutido o advertido, ni en la literatura distribuida por los fabricantes del medicamento al público en general ni a los proveedores médicos.
Desde 2015, la FDA ha exigido continuamente que se añadan advertencias sobre estos efectos secundarios a la literatura del producto, ya que los efectos secundarios fueron descubiertos por la FDA y por terceros. La FDA hace un seguimiento de los eventos adversos a través de su propio sistema, llamado Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA (FAERS). A continuación se resume el historial de advertencias de Invokana:
- 9/10/2015 - La FDA exige una advertencia sobre el aumento del riesgo de fractura ósea y la disminución de la densidad mineral ósea debido al uso de Invokana
- 15/05/2015 - La FDA exige que se añada una advertencia sobre el aumento de los riesgos de cetoacidosis diabética, una afección que provoca altos niveles de ácido en el torrente sanguíneo, e infecciones graves del tracto urinario
- 14/06/2016 - La FDA refuerza la advertencia de lesión renal por el uso de Invokana
- 10/5/2016 - La FDA exige añadir una advertencia sobre la pancreatitis aguda
- 16/05/2017 - La FDA exige que se añada una advertencia sobre el aumento del riesgo de amputación de piernas y pies en pacientes que utilizan los medicamentos Invokana e Invokamet con canagliflozina
Muchas otras revistas de revisión por pares, como Quarterwatch, publicada por un grupo de vigilancia farmacéutica llamado Institute for Safe Medication Practices (ISMP), y el New England Journal of Medicine (NEJM) han publicado informes de estudios que indican una alta correlación entre el uso del medicamento y los peligrosos y graves efectos secundarios que sufren los pacientes.
El bufete de abogados Richard Harris es su abogado de Invokana® en Nevada
Los casos Bellwether relativos a los efectos secundarios peligrosos debidos al uso de Invokana comenzarán en septiembre de 2018. Las advertencias sobre estos posibles efectos secundarios no se incluyeron en la literatura del producto distribuida al producto por los fabricantes del mismo durante varios años después de que comenzaran a distribuirlo hasta que la FDA lo exigió. Los fabricantes de medicamentos están obligados a probar adecuadamente los productos antes de comenzar la distribución de un nuevo producto y advertir a los posibles pacientes y proveedores médicos de los efectos secundarios peligrosos. Dado que esto no se hizo, se están acumulando las demandas contra los fabricantes de Invokana.
Si tiene pruebas documentales de que tomó Invokana, como un frasco de receta o una declaración de beneficios pagados por el seguro, y sufrió una amputación después de comenzar a usar el medicamento Invokana u otros inhibidores de SGLT2, los abogados del bufete Richard Harris quieren discutir su caso. Usted puede tener derecho a una compensación significativa. Llámenos hoy al (702) 444-4444.
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