Natukoy ang mga mapanganib na epekto dahil sa paggamit ng inireresetang gamot na Invokana ® . Mula noong huling beses na sumulat kami tungkol sa Invokana wala pang isang taon ang nakalipas, ang bilang ng mga kaso ng Invokana sa sistema ng pederal na hukuman ay tumaas mula 288 hanggang sa kasalukuyang bilang na halos 1,000. Noong Disyembre 2016, ang mga kaso sa antas ng pederal, dahil sa mga katulad na tanong ng katotohanan at batas, ay pinagsama-sama sa isang multi-district litigation (MDL) na pinamunuan ni US District Judge Hon. Brian Martinotti sa distrito ng New Jersey para sa pagtuklas at mga galaw bago ang pagsubok.
Sa ilalim ng sistema ng MDL, ilang mga kaso ng isang partikular na MDL ang pinili bilang mga kaso ng bellwether upang masukat kung paano tumugon ang mga hurado sa mga katotohanang ipinakita sa paglilitis. Ang una sa mga kaso ng bellwether na ito tungkol sa Invokana ay nakatakdang magsimula sa Setyembre 2018. Ang mga resulta ng mga kaso ng bellwether na ito ay magkakaroon ng malaking impluwensya sa kung paano maaayos ang mga natitirang kaso. Kung ang mga kaso ng bellwether ay mapupunta para sa mga nagsasakdal (ibig sabihin, ang mga napinsalang partido), maaari nilang maging sanhi ng pag-aayos ng mga tagagawa sa ilan o lahat ng natitirang mga kaso. Kung ang mga bellwether ay pumunta para sa depensa (ang mga pharmaceutical manufacturer), ang natitirang mga kaso ay maaaring ibalik sa orihinal na hukuman para sa pagkumpleto ng paglilitis, o ang mga nasugatan na partido ay maaaring ihinto ang kanilang mga kaso.
Ang mga bellwether trial ay may malaking epekto sa posibilidad ng mga natitirang kaso, at ang mga kaso ay dapat iharap bago ang mga bellwether trial upang matiyak na ang mga katotohanan ng iyong kaso ay makakatanggap ng buong pagsasaalang-alang mula sa sistema ng hukuman.
Invokana ® Background
Sa aktibong sangkap nito na canagliflozin, ang Invokana ay isang gamot na inireseta para gamutin ang type 2 (pang-adultong simula) na diyabetis. Ginawa ng Mitsubishi Tanabe Pharma ng Japan, ito ay lisensyado sa US sa Janssen Pharmaceuticals, isang dibisyon ng Johnson & Johnson, para sa marketing at pamamahagi. Ito ay nasa isang klase ng mga gamot na kilala bilang sodium-glucose costtransporter-2 (SGLT2) inhibitors.
Binabawasan ng mga inhibitor ng SGLT2 ang glucose sa katawan sa pamamagitan ng pagharang sa isang bahagi ng bato na nagbabalik ng glucose sa daloy ng dugo. Kapag ang SGLT2 inhibitor ay gumagana, ang function ay pinipigilan, at ang glucose ng dugo ay inaalis mula sa daloy ng dugo at na-redirect sa urinary system kung saan ito lumabas sa katawan bilang resulta.
Habang ang Invokana ay ang unang SGLT2 inhibitor na inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) noong Marso 2013, maraming iba pang mga produkto na naglalaman din ng canagliflozin ang naaprubahan mula noon. Kabilang dito ang Jardiance ® , Farxiga ® , Glyxambi ® , at Xigduo XR, bukod sa iba pa. Isang kapatid na produkto ng Invokana, na tinatawag na Invokamet ® , pinagsasama ang canagliflozin sa metformin, isang pampanipis ng dugo.
Mga Problemang Kaugnay ng Invokana ®
Mula noong pag-apruba ng FDA noong 2013, daan-daang masamang epekto ang natukoy mula sa paggamit ng gamot, kabilang ang pinsala sa bato at pagkabigo, diabetic ketoacidosis, impeksyon sa ihi, pancreatitis, at maging ang pagputol ng mga paa, at iba pa. Wala sa mga side effect na ito ang tinalakay o binigyan ng babala, ni sa literatura na ipinamahagi ng mga tagagawa ng gamot sa pangkalahatang publiko o sa mga medikal na tagapagkaloob.
Mula noong 2015, patuloy na hinihiling ng FDA na ang mga babala sa mga side effect na ito ay idagdag sa panitikan ng produkto, dahil ang mga side effect ay natuklasan ng FDA at mga third party. Sinusubaybayan ng FDA ang mga masamang kaganapan sa pamamagitan ng kanilang sariling sistema, na tinatawag na FDA Adverse Event Reporting System (FAERS). Ang isang buod ng kasaysayan ng babala ng Invokana ay sumusunod:
- 9/10/2015 – Ang FDA ay nangangailangan ng babala tungkol sa mas mataas na panganib ng bone fracture at pagbaba ng bone mineral density dahil sa paggamit ng Invokana
- 5/15/2015 – Ang FDA ay nangangailangan ng karagdagang babala tungkol sa mas mataas na panganib ng diabetic ketoacidosis, isang kondisyon na nagdudulot ng mataas na antas ng acid sa daluyan ng dugo, at malubhang impeksyon sa ihi.
- 6/14/2016 – Pinalalakas ng FDA ang babala ng pinsala sa bato dahil sa paggamit ng Invokana
- 10/5/2016 – Kinakailangan ng FDA ang pagdaragdag ng babala tungkol sa talamak na pancreatitis
- 5/16/2017 – Kinakailangan ng FDA ang pagdaragdag ng babala tungkol sa mas mataas na panganib ng pagputol ng binti at paa sa mga pasyenteng gumagamit ng mga gamot na canagliflozin na Invokana at Invokamet
Maraming iba pang mga peer review journal, tulad ng Quarterwatch , na inilathala ng isang pharmaceutical watchdog group na tinatawag na Institute for Safe Medication Practices (ISMP), at ang New England Journal of Medicine (NEJM) ay naglathala ng mga ulat ng mga pag-aaral na nagpapahiwatig ng mataas na ugnayan sa pagitan ng paggamit ng gamot at mapanganib at malubhang epekto na dinaranas ng mga pasyente.
Ang Richard Harris Law Firm ay ang Inyong Nevada Invokana ® Lawyer
Ang mga kaso ng Bellwether tungkol sa mga mapanganib na epekto dahil sa paggamit ng Invokana ay magsisimula sa Setyembre 2018. Ang mga babala sa mga potensyal na epekto na ito ay hindi kasama sa mga literatura ng produkto na ipinamahagi sa produkto ng mga tagagawa ng produkto sa loob ng ilang taon pagkatapos nilang simulan ang pamamahagi hanggang sa kinakailangan na gawin kaya ng FDA. Kinakailangan ng mga tagagawa ng gamot na suriin nang sapat ang mga produkto bago sila magsimulang mag-distribute ng isang bagong produkto at bigyan ng babala ang mga potensyal na pasyente at tagapagbigay ng medikal ng mga mapanganib na epekto. Dahil hindi ito nagawa, dumarami ang mga demanda laban sa mga tagagawa ng Invokana.
Kung mayroon kang dokumentaryo na patunay na uminom ka ng Invokana, gaya ng bote ng reseta o insurance statement ng mga benepisyong binayaran, at naputulan pagkatapos simulan ang paggamit ng gamot na Invokana o iba pang SGLT2 inhibitors, gustong talakayin ng mga abogado ng Richard Harris Law Firm ang iyong kaso. Maaaring may karapatan ka sa malaking kabayaran. Tawagan kami ngayon sa (702) 444-4444.
Magbasa pa:
