Ciertos lotes de la versión genérica del medicamento para la hipertensión arterial Valsartán comprimidos, Valsartán/Amlodipino y Valsartán/Amlodipino/HCTZ comprimidos fueron retirados del mercado en 2018, debido a la contaminación en el proceso de fabricación con dos sustancias químicas tóxicas: N-nitrosodimetilamina (NDMA) un ingrediente del combustible para cohetes, y agente cancerígeno; y N-Nitrosodietilamina (NDEA), ambas sustancias clasificadas por la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos (EPA) como probables carcinógenos humanos.
Los lotes de Valsartán genérico que presentaban contaminación por NDMA/NDEA se importaron de dos fabricantes de medicamentos genéricos en el extranjero: Zhejian Huahai Pharmaceuticals (ZHP) de China, que fabrica casi el 70% de todo el Valsartán del mundo, y Hetero Labs Limited de India. Se sospecha que las sustancias tóxicas contaminaron los medicamentos como subproducto del proceso de fabricación.
Efectos secundarios y síntomas de la exposición a la NDMA/NDEA
La exposición a cualquiera de los dos contaminantes puede causar daño al hígado; y la exposición a largo plazo aumenta los riesgos de cáncer de hígado, y otras formas de cáncer dentro del cuerpo. El bufete de abogados Richard Harris está evaluando actualmente los casos, donde los pacientes tomaron el medicamento después de 2012 y después de un año o más fueron diagnosticados con uno de los siguientes cánceres enumerados:
- Cáncer de hígado
- Cáncer del sistema digestivo, incluyendo: Cáncer de estómago, intestino o esófago
- Cáncer de riñón
- Cáncer de páncreas
- Cáncer de próstata
- Leucemia
- Cáncer de pulmón
- Mieloma
Los síntomas de la exposición a cualquiera de estas dos toxinas incluyen dolores de cabeza, fiebre, náuseas, ictericia, vómitos, calambres abdominales, agrandamiento del hígado, deterioro de la función hepática, renal y pulmonar, y mareos.
Historial normativo de Valsartán
El valsartán fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento de la hipertensión en 1996. Pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bloqueadores de los receptores de la angiontensina II (BRA). Su patente expiró y ha estado disponible tanto bajo el nombre original del fabricante de Diovan, que se ha considerado seguro de la contaminación; y Valsartán, que dependiendo de la fuente de fabricación es probable que esté contaminado con NDMA o NDEA. La contaminación se descubrió en 2014 y puede incluir lotes del medicamento fabricados ya en 2012.
La FDA y el importador de medicamentos Torrent Pharmaceuticals Limited, iniciaron una retirada voluntaria de los lotes contaminados del medicamento en agosto de 2018. La FDA publica una lista de lotes de productos contaminados en su sitio web. Los lotes importados con contaminación conocida han continuado hasta enero de 2020.
Acciones legales contra los fabricantes de Valsartán
Hasta la fecha, se han presentado casi 300 casos contra los fabricantes y distribuidores de Valsartán en los tribunales federales. Debido al número de casos, y a las quejas comunes que se presentan contra los fabricantes, los casos federales se han consolidado en un Litigio Multidistrito ( MDL) en el que el descubrimiento y las mociones previas al juicio se consolidan para todos los casos, sin embargo, las reclamaciones siguen siendo individuales y cada caso se resolverá por sus propios méritos. Esta consolidación federal bajo el MDL #2875 se encuentra en el Tribunal Federal de Distrito de Nueva Jersey.
Debido a que casi 3 millones de personas en los Estados Unidos toman productos de Valsartán anualmente, se espera que el número de demandas crezca hasta varios miles. Por el momento, no se ha resuelto ningún caso, pero los procedimientos previos al juicio están muy avanzados.
El bufete de abogados Richard Harris demanda a los fabricantes de medicamentos que distribuyen fármacos nocivos y peligrosos
Las demandas contra los fabricantes y distribuidores de Valsartán son una forma legal de responsabilizar a los fabricantes de este medicamento defectuoso. Si usted tiene éxito en su caso, puede esperar recibir una compensación para cubrir los gastos médicos pasados y futuros asociados con el daño causado por la toma del medicamento, la pérdida de salarios, otras pérdidas económicas debido a sus lesiones, y potencialmente daños punitivos por la negligencia de los fabricantes al exponerle a estas sustancias tóxicas. Llame hoy a nuestro bufete para una consulta gratuita si se encuentra en esta situación al (702) 444-4444.
Más información:
https://www.epa.gov/sites/production/files/2017-10/documents/ndma_fact_sheet_update_9-15-17_508.pdf
