Ang ilang mga batch ng generic na bersyon ng gamot sa mataas na presyon ng dugo Valsartan tablets, Valsartan/Amlodipine, at Valsartan/Amlodipine/HCTZ tablets ay na-recall mula sa merkado noong 2018, dahil sa kontaminasyon sa proseso ng pagmamanupaktura ng dalawang nakakalason na kemikal: N-nitrosodimethylamine ( NDMA) isang sangkap sa rocket fuel, at cancer-causing agent; at N-Nitrosodiethylamine (NDEA), parehong mga sangkap na inuri ng US Environmental Protection Agency (EPA) bilang posibleng mga carcinogen ng tao.
Ang mga batch ng generic na Valsartan na nagpakita ng kontaminasyon ng NDMA/NDEA ay na-import mula sa dalawang offshore na generic na manufacturer ng gamot: Zhejian Huahai Pharmaceuticals (ZHP) ng China, na gumagawa ng halos 70% ng lahat ng Valsartan sa buong mundo, at Hetero Labs Limited ng India. Pinaghihinalaan na ang mga nakakalason na sangkap ay nahawahan ang mga gamot bilang isang by-product ng proseso ng pagmamanupaktura.
Mga Side Effects at Sintomas ng pagkakalantad sa NDMA/NDEA
Ang pagkakalantad sa alinman sa dalawang kontaminado ay maaaring magdulot ng pinsala sa atay; at ang pangmatagalang pagkakalantad ay nagpapataas ng panganib ng atay, at iba pang uri ng kanser sa loob ng katawan. Kasalukuyang sinusuri ng Richard Harris Law Firm ang mga kaso, kung saan ang mga pasyente ay uminom ng gamot pagkatapos ng 2012 at pagkatapos ng isang taon o higit pa ay na-diagnose na may isa sa mga sumusunod na nakalistang kanser:
- Kanser sa atay
- Kanser sa Digestive System kabilang ang: Kanser sa Tiyan, Intestinal, o Esophageal
- Kanser sa Bato
- Cancer sa lapay
- Kanser sa Prosteyt
- Leukemia
- Kanser sa baga
- Myeloma
Ang mga sintomas ng pagkakalantad sa alinman sa dalawang lason na ito ay kinabibilangan ng pananakit ng ulo; lagnat; pagduduwal; paninilaw ng balat; pagsusuka; mga cramp ng tiyan; pinalaki ang atay; may kapansanan sa pag-andar ng atay, bato at baga; at pagkahilo.
Kasaysayan ng Regulatoryo ng Valsartan
Ang Valsartan ay inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) para sa paggamot ng hypertension noong 1996. Isa ito sa klase ng mga gamot na kilala bilang angiontensin II receptor blockers (ARB's). Nag-expire ang patent nito at available na pareho sa ilalim ng pangalan ng orihinal na manufacturer na Diovan, na itinuring na ligtas mula sa kontaminasyon; at Valsartan, na depende sa pinagmulan ng pagmamanupaktura ay malamang na kontaminado ng NDMA o NDEA. Natuklasan ang kontaminasyon noong 2014 at maaaring kabilang ang mga batch ng gamot na ginawa noon pang 2012.
Ang FDA at ang importer ng gamot na Torrent Pharmaceuticals Limited, ay nagpasimula ng boluntaryong pagpapabalik sa mga batch ng batch ng gamot noong Agosto 2018. Nag-publish ang FDA ng listahan ng mga batch ng produkto na may bahid sa kanilang website . Ang mga na-import na batch na may kilalang kontaminasyon ay nagpatuloy hanggang kamakailan noong Enero 2020.
Legal na Aksyon laban sa mga tagagawa ng Valsartan
Sa ngayon, halos 300 kaso ang isinampa sa mga tagagawa at distributor ng Valsartan sa mga pederal na hukuman. Dahil sa bilang ng mga kaso, at ang mga karaniwang reklamong inihain laban sa mga tagagawa, ang mga pederal na kaso ay pinagsama-sama sa isang Multi-District Litigation (MDL) kung saan ang pagtuklas bago ang paglilitis at mga mosyon ay pinagsama-sama para sa lahat ng mga kaso, gayunpaman, ang mga claim ay nananatiling indibidwal at bawat kaso ay aayusin sa sarili nitong mga merito. Ang pederal na konsolidasyon na ito sa ilalim ng MDL #2875 ay matatagpuan sa Federal District Court ng New Jersey.
Dahil sa katotohanan na halos 3 milyong tao sa US ang kumukuha ng mga produkto ng Valsartan taun-taon, ang bilang ng mga demanda ay inaasahang lalago sa ilang libo. Sa puntong ito, walang mga kaso na naayos, ngunit ang mga pamamaraan bago ang paglilitis ay mahusay na isinasagawa.
Kinasuhan ng Richard Harris Law Firm ang mga tagagawa ng gamot na namamahagi ng mga mapaminsalang at mapanganib na gamot
Ang mga demanda laban sa mga manufacturer at distributor ng Valsartan ay isang legal na paraan upang panagutin ang mga manufacturer ng may sira na gamot na ito. Kung ikaw ay matagumpay sa iyong kaso, maaari mong asahan na makatanggap ng kompensasyon upang masakop ang nakaraan at hinaharap na mga gastusing medikal na nauugnay sa pinsalang ginawa ng pag-inom ng gamot, pagkawala ng sahod, iba pang pagkalugi sa ekonomiya dahil sa iyong mga pinsala, at posibleng mga parusang pinsala para sa kapabayaan ng ang mga tagagawa sa paglalantad sa iyo sa mga nakakalason na sangkap na ito. Tawagan ang aming kompanya ngayon para sa isang libreng konsultasyon kung ikaw ay nasa ganitong sitwasyon sa (702) 444-4444.
Matuto pa:
https://www.epa.gov/sites/production/files/2017-10/documents/ndma_fact_sheet_update_9-15-17_508.pdf
