El dispositivo intrauterino (DIU) Mirena® tiene una larga historia legal. Aprobado originalmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en el año 2000, el dispositivo anticonceptivo ganó cierta popularidad debido a su vida útil de cinco años y a su comodidad en comparación con una píldora anticonceptiva diaria. Sin embargo, es habitual que las mujeres que utilizan el dispositivo tengan hemorragias irregulares y a veces abundantes tras la implantación del mismo. La FDA ha recibido casi 50.000 informes sobre complicaciones hemorrágicas derivadas del uso del dispositivo, algunas de las cuales han puesto en peligro la vida.
Bayer Healthcare Pharmaceuticals, el fabricante del dispositivo, advirtió en el etiquetado del producto que éste podía causar algunas lesiones en el útero al ser insertado, pero no mencionó que el dispositivo podía migrar después de la inserción y perforar las paredes uterinas, causando daños a otros órganos cercanos.
¿Qué es el DIU Mirena®?
El DIU Mirena es un dispositivo de plástico en forma de T que el médico introduce en el útero de la mujer para evitar la concepción. El dispositivo libera levonorgestrel, una hormona sintética, y está destinado a prevenir el embarazo. Aunque el DIU es el método anticonceptivo reversible más popular en todo el mundo, sólo representa el 10% de todos los anticonceptivos prescritos en Estados Unidos.
¿Qué complicaciones se producen por el uso del DIU Mirena®?
Además de las complicaciones hemorrágicas, las mujeres que utilizaron el dispositivo informaron de aumento de peso, dolor abdominal y pélvico, acné, sensibilidad en los senos, cambios de humor, náuseas, quistes ováricos y flujo vaginal. Entre las complicaciones extremas se encuentran la migración del dispositivo, la expulsión espontánea del mismo, el cáncer de mama, las complicaciones en el embarazo, la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP) y el pseudotumor cerebri (PTC).
Además de lo anterior, algunas mujeres tuvieron complicaciones al retirar el dispositivo. En algunos casos extremos, fue necesario intervenir quirúrgicamente para encontrar y extraer el dispositivo, ya que había migrado de su posición original.
El pseudotumor cerebral (PTC) es una enfermedad que provoca un aumento de la presión de los fluidos que rodean el cerebro. Este aumento de la presión puede causar daños en los nervios directamente conectados al cerebro, especialmente los nervios auditivos y los ópticos. Si no se trata, esta enfermedad puede causar acúfenos y alteraciones de la visión o incluso ceguera permanente.
Historia legal del DIU Mirena
Debido a las complicaciones mencionadas, se presentaron casi 2.000 demandas en todo el país por parte de mujeres que experimentaron dificultades por el uso del dispositivo. A nivel federal, la mayoría de las demandas se consolidaron en un litigio multidistrital (MD L) en 2013. Este MDL, designado MDL 2434, se basó en la tendencia del dispositivo a migrar después de la inserción. Debido a un tecnicismo legal planteado por Bayer, este MDL fue desestimado en 2016.
Una parte menor de los casos federales relacionados con el DIU Mirena tenía que ver con que su principio activo, el levonorgestrel, provocaba una afección llamada pseudotumor cerebri (PTC), también conocida como hipertensión intracraneal idiopática, que provoca síntomas similares a los de un tumor cerebral. Los efectos secundarios del PTC incluyen pérdida de visión y problemas relacionados con la visión, fuertes dolores de cabeza y zumbidos en los oídos (tinnitus).
Este grupo de casos de DIU Mirena se consolidó en una MDL diferente, designada MDL 2767, en el Distrito Sur de Nueva York, presidida por el juez de distrito de los Estados Unidos Paul A. Engelmayer. Aproximadamente 500 casos componen esta MDL, y cada día se presentan nuevos casos que se unen a esta MDL.
Estudios de casos informan del riesgo de PTC por el uso de Levonorgestrel
Ya en 1995, los estudios empezaron a mostrar una relación entre los implantes de levonorgestrel y la PTC. Uno de estos estudios, publicado en el New England Journal of Medicine (NEJM), informa de la relación entre los dolores de cabeza graves, los problemas de visión y el uso de levonorgestrel.
Demandas por el DIU Mirena® en Nevada
El bufete de abogados Richard Harris representa a mujeres a las que se les recetó el dispositivo anticonceptivo Mirena y que posteriormente desarrollaron acúfenos o pérdida de visión debido al pseudotumor cerebri (PTC). Si a usted se le recetó y utilizó este método anticonceptivo y en algún momento posterior fue tratada por complicaciones como el tinnitus o la pérdida temporal o permanente de la visión debido al PTC, puede tener derecho a una indemnización. Llame hoy a nuestra oficina para discutir su posible caso al (702) 444-4444.
Más información:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJM199506223322519#t=article
