Ang Mirena ® intrauterine device (IUD) ay may kuwentong legal na kasaysayan. Orihinal na inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) noong taong 2000, ang contraceptive device ay nakakuha ng ilang katanyagan dahil sa limang taong tagal at kaginhawahan nito kumpara sa pang-araw-araw na birth control pill. Gayunpaman, naging pangkaraniwang pangyayari para sa mga babaeng gumamit ng device na magkaroon ng hindi regular at kung minsan ay matinding pagdurugo pagkatapos ng pagtatanim ng device. Nakatanggap ang FDA ng halos 50,000 ulat ng mga komplikasyon sa pagdurugo mula sa paggamit ng device, na ang ilan sa mga ito ay nagbabanta sa buhay.
Ang Bayer Healthcare Pharmaceuticals, ang manufacturer ng device, ay nagbabala sa pag-label ng produkto na ang device ay maaaring magdulot ng ilang pinsala sa matris kapag ipinasok, ngunit nabigong banggitin na ang device ay maaaring lumipat pagkatapos ng pagpasok at pagbutas sa mga dingding ng matris, na magdulot ng pinsala sa iba pang mga kalapit na organo.
Ano ang Mirena ® IUD?
Ang Mirena IUD ay isang T-shaped na plastic device na ipinapasok sa matris ng isang babae ng isang doktor upang maiwasan ang paglilihi. Ang aparato ay naglalabas ng levonorgestrel, isang sintetikong hormone, at nilayon upang maiwasan ang pagbubuntis. Bagama't ang mga IUD ay ang pinakasikat na anyo ng reversible birth control sa buong mundo, ang mga IUD ay binubuo lamang ng halos 10% ng lahat ng contraceptive na inireseta sa US
Anong mga komplikasyon ang nangyayari mula sa paggamit ng Mirena ® IUD?
Bukod sa mga komplikasyon sa pagdurugo, ang mga babaeng gumamit ng device ay nag-ulat ng pagtaas ng timbang, pananakit ng tiyan at pelvic, acne, lambot ng mga suso, mood swings, pagduduwal, ovarian cyst, at discharge sa ari. Kabilang sa mga matinding komplikasyon ang paglipat ng device, kusang pagpapatalsik ng device, kanser sa suso, mga komplikasyon sa pagbubuntis, pelvic inflammatory disease (PID), at pseudotumor cerebri (PTC).
Bilang karagdagan sa nabanggit, ang ilang kababaihan ay nagkaroon ng mga komplikasyon sa pagtanggal ng device. Sa ilang matinding kaso, kinailangan ng operasyon upang mahanap at maalis ang device, dahil lumipat ito mula sa orihinal nitong posisyon.
Ang Pseudotumor cerebri (PTC) ay isang kondisyon na nagdudulot ng pagtaas ng presyon ng likido sa mga likidong nakapalibot sa utak. Ang tumaas na presyon na ito ay maaaring magdulot ng pinsala sa nerbiyos sa mga nerbiyos na direktang konektado sa utak, lalo na sa auditory nerves at optic nerves. Kung hindi ginagamot, ang kundisyong ito ay maaaring magdulot ng tinnitus at kapansanan sa paningin o maging permanenteng pagkabulag.
Legal na Kasaysayan ng Mirena ® IUD
Dahil sa mga komplikasyon sa itaas, halos 2,000 kaso ang isinampa sa buong bansa ng mga babaeng nahihirapan sa paggamit ng device. Sa antas ng pederal, karamihan sa mga demanda ay pinagsama-sama sa isang multi-district litigation (MDL) noong 2013. Ang MDL na ito, na itinalagang MDL 2434, ay batay sa tendensya ng device na lumipat pagkatapos ng pagpasok. Dahil sa isang legal na teknikalidad na itinaas ng Bayer, ang MDL na ito ay na-dismiss noong 2016.
Ang isang mas maliit na bahagi ng mga pederal na kaso na nauugnay sa Mirena IUD ay may kinalaman sa aktibong sangkap nito, ang levonorgestrel, na nagdudulot ng kondisyong tinatawag na pseudotumor cerebri (PTC), na kilala rin bilang idiopathic intracranial hypertension, na nagiging sanhi ng mga sintomas na katulad ng tumor sa utak. Ang mga side effect ng PTC ay kinabibilangan ng pagkawala ng paningin at mga problemang nauugnay sa paningin, matinding pananakit ng ulo, at ingay sa tainga (tinnitus).
Ang grupong ito ng mga kaso ng Mirena IUD ay pinagsama-sama sa ibang MDL, na itinalagang MDL 2767, sa Southern District ng New York, na pinamunuan ni US District Judge Paul A. Engelmayer. Humigit-kumulang 500 kaso ang bumubuo sa MDL na ito, na may mga bagong kaso na dinadala at sumasali sa MDL na ito araw-araw.
Ulat ng Mga Pag-aaral sa Kaso Panganib ng PTC Mula sa Paggamit ng Levonorgestrel
Noong unang bahagi ng 1995, ang mga pag-aaral ay nagsimulang magpakita ng kaugnayan sa pagitan ng levonorgestrel implants at PTC. Ang isang naturang pag-aaral na inilathala sa New England Journal of Medicine (NEJM) ay nag-uulat ng kaugnayan sa pagitan ng matinding pananakit ng ulo, mga problema sa paningin, at paggamit ng levonorgestrel.
Nevada Mirena ® Mga Paghahabla sa IUD
Ang Richard Harris Law Firm ay kumakatawan sa mga kababaihan na inireseta ng Mirena contraceptive device at kalaunan ay nagkaroon ng tinnitus o pagkawala ng paningin dahil sa pseudotumor cerebri (PTC). Kung ikaw ay inireseta at ginamit ang form na ito ng birth control at sa ibang pagkakataon ay ginamot para sa mga komplikasyon tulad ng tinnitus o pansamantala o permanenteng pagkawala ng paningin dahil sa PTC, maaari kang makakuha ng kabayaran. Tawagan ang aming opisina ngayon upang talakayin ang iyong potensyal na kaso sa (702) 444-4444.
Matuto pa:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJM199506223322519#t=article
