Mga Kaso ng May Depekto sa Kapanganakan ni Zofran

Ang Zofran (ondansetron) ay inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) noong 1991 bilang isang anti-nausea na gamot para sa chemotherapy at post-surgical na mga pasyente. Walang oras sa kasaysayan nito na naaprubahan ang Zofran na ibenta sa mga buntis na kababaihan para sa paggamot ng morning sickness, gayunpaman, ang tagagawa, ang Glaxo Smith-Kline (GSK) ay nagbenta ng gamot para sa layuning iyon, sa kabila ng ebidensya na ang gamot ay na nauugnay sa mga depekto ng kapanganakan sa mga bagong silang na bata na alam ng GSK noong 1992 pa ayon sa mga kaso laban sa tagagawa.

Ang GSK ay kumita ng bilyun-bilyong dolyar mula sa gamot sa buong buhay nito. Sa pagitan ng 2008 at 2013 ang rate ng reseta para sa gamot ay tumalon mula sa 50,000 buwanang reseta hanggang sa mahigit 110,000 buwanang reseta noong 2013. Sa 4 na milyong pagbubuntis sa US, tinatantiyang 1 milyong kababaihan ang nalantad sa gamot taun-taon.

Kasaysayan ng Litigation ni Zofran

Detado ng Kagawaran ng Hustisya-2012

Bago ang anumang kaso ng personal na pinsala ay nagsimulang iharap laban sa GSK para sa mga depekto sa kapanganakan, idinemanda ng US Department of Justice (DOJ) ang kumpanya para sa pandaraya at iligal na promosyon ng Zofran, at ang kumpanya ay umamin na nagkasala sa mga kaso noong 2012. Sa pag-aayos ng kasong iyon , pumayag ang GSK na magbayad ng $3 bilyon sa DOJ. Ito ang pinakamalaking panloloko sa pangangalagang pangkalusugan sa kasaysayan ng US, at bilang bahagi ng kasunduan, natuklasan ng DOJ na ang GSK:

  • Alam na itinaguyod ang pagbebenta at paggamit ng Zofran para sa mga kundisyon maliban sa kung saan ito ay inaprubahan ng FDA kabilang ang pagduduwal na may kaugnayan sa pagbubuntis
  • Gumawa ng maling pahayag tungkol sa kaligtasan ng Zofran para sa pagduduwal na nauugnay sa pagbubuntis
  • Nagbayad ng mga ilegal na kickback sa mga doktor upang magreseta ng gamot para sa pagduduwal na nauugnay sa pagbubuntis

Anuman, ipinagpatuloy ng GSK ang pagbebenta ng gamot para sa paggamot sa pagduduwal na nauugnay sa pagbubuntis, at hanggang ngayon ay inireseta pa rin para sa layuning iyon.

Na-file ang First Birth Defects Case – 2015

Nagsampa ng kaso si Cheri Flynn sa US District Court sa Eastern Pennsylvania, na sinasabing ang paggamit niya ng Zofran sa kanyang dalawang pagbubuntis noong 2004 at 2006, ay nag-iwan sa parehong mga sanggol na may mga problema sa puso. Ang kanyang unang anak na babae ay inoperahan noong 2011 upang ayusin ang isang butas sa kanyang puso, at ang kanyang pangalawang anak na babae ay nagkaroon ng congenital heart defect. Sinasabi ng kaso na alam ng GSK noong 1992 na ipinakita ni Zofran ang "hindi makatwirang panganib ng pinsala" sa mga hindi pa isinisilang na bata dahil dumadaan ito sa inunan patungo sa pagbuo ng fetus.

Ilang karagdagang kaso sa loob ng mga araw – 2015

Marami pang kaso ang isinampa sa maikling pagkakasunud-sunod, na nagsasabing nabigo ang GSK na bigyan ng babala ang mga umaasam na ina sa mga posibleng epekto sa kanilang hindi pa isinisilang na mga anak na nagreresulta sa isang hanay ng mga seryosong depekto sa panganganak, tulad ng mga depekto sa puso, facial dysmorphia, nawawalang bato, mga isyu sa reproductive sa bagong panganak, cleft palate, cleft lip, at iba't ibang hamon sa pag-aaral at pag-unlad.

Mga Kaso na Pinagsama sa isang Multi District Litigation (MDL)

Sa pagtatapos ng 2015, pagkatapos ng mahigit isang daang kaso ay naihain sa ilang estado, ang mga kaso ay pinagsama-sama sa isang MDL sa distrito ng Massachusetts, na itinalagang MDL 2657. Agad na inilipat ang GSK para sa pagpapaalis, na pinawalang-bisa ng hukom ng MDL. Sa ngayon ay mahigit 600 kaso na ang naisampa, kung saan sa kasalukuyan ay may 448 na kaso pa rin ang aktibo. Mabilis na kumikilos ang MDL para ilipat ang mga kaso sa kanilang mga bellwether case, na dapat maganap sa huling bahagi ng 2019. Sinasabi ng lahat ng kaso na nabigo ang GSK na bigyan ng babala ang mga umaasang ina sa mga panganib na magdulot ng mga depekto sa panganganak sa kanilang hindi pa isinisilang na mga anak.

Ang Richard Harris Law Firm ay nagdemanda sa mga kumpanya ng gamot na nagbebenta ng mga mapanganib na gamot

Kung ikaw ay inireseta ng anti-nausea na paghahanda na Zofran sa panahon ng iyong pagbubuntis at ang iyong anak ay ipinanganak na may mga depekto sa kapanganakan, maaari kang maging karapat-dapat sa malaking kabayaran. Nais ng aming opisina na talakayin ang iyong kaso at maaaring kumatawan sa iyo laban sa Glaxo Smith-Kline para sa hindi pagbibigay ng babala sa mga pasyente at medikal na tagapagkaloob ng mga makabuluhang panganib na nauugnay sa paggamit ng gamot. Tawagan ang aming opisina ngayon para talakayin ang iyong kaso.

Matuto pa:

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0002937814008539

https://www.neuralit.com/news/2019-feb-19/zofran-birth-defect-lawsuits-cleared-early-bellwether

 

Copyright © 2024 Richard Harris Law Firm. Lahat ng Karapatan ay Nakalaan - | Disclaimer | Patakaran sa Privacy | Sitemap Site ng NetDynamic