Ikaw ba o ang isang mahal sa buhay ay nanganak ng isang bata na may mga depekto sa kapanganakan pagkatapos kumuha ng Zofran?

Makakatulong kami! Tumawag sa (702) 444-4444

Gamot/Gamot: Zofran (ondansetron Hydrochloride)

Gamitin

Inirereseta ang gamot laban sa pagduduwal sa mga buntis na kababaihan para sa morning sickness. Ito ay isang off-label na paggamit ng gamot na ito na ginawa ng GlaxoSmithKline. Ang Zofran ay orihinal na inaprubahan para sa paggamot ng pagduduwal at pagsusuka na dulot ng chemotherapy at radiation therapy.

Mga Kaugnay na Pinsala

• Mga depekto sa panganganak kabilang ang:
  • Mga deformidad ng bungo
  • Biwang labi at panlasa
  • Mga malformasyon sa puso
  • Bulong ng puso
  • Kamatayan ng pangsanggol

Ano ang mga potensyal na epekto sa hindi pa isinisilang na bata?

Sa kasamaang palad, alam na natin ngayon na ang produktong ito ay maaaring magkaroon ng malaking masamang epekto sa hindi pa isinisilang. Sa simula pa lamang ng 2015, maraming kaso ang isinampa laban sa GSK pagkatapos maipanganak ang mga sanggol na may (kabilang sa iba pang mga depekto sa kapanganakan):

• Congenital heart malformations-kabilang ang atrial at ventricular septal defect (butas sa puso)
• Orofacial Clefts-labi at palate clefts ay nangangailangan ng operasyon upang ayusin sa karamihan ng mga kaso
  Craniosynostosis (mga deformidad ng bungo)
• Bulong ng puso
• Ang iba

Noong 2012, inayos ng US Department of Justice (DOJ) at GSK ang isang kaso kung saan inakusahan ng DOJ ang GSK na nagpo-promote ng off-label na paggamit ng Zofran, sa kabila ng hindi nakita ng FDA na ligtas ang gamot para sa fetus. Umamin ang GSK na nagkasala at binayaran ang pederal na pamahalaan ng $3 bilyon sa "pinakamalaking kasunduan sa panloloko sa pangangalagang pangkalusugan sa kasaysayan ng US."

Hindi pinigilan ng FDA si Zofran mula sa pagrereseta!

Kahit na may alam na mga potensyal na panganib ng Zofran sa mga buntis na kababaihan, hindi ito pinigilan ng FDA na inireseta. Ang mga doktor ay legal pa ring pinapayagan na magreseta ng gamot ayon sa kanilang nakikitang angkop. Isang legal na tungkulin ng isang doktor na ipaalam sa lahat ng mga buntis na kababaihan ang mga panganib na nauugnay sa Zofran bago ito inireseta.

Karagdagang impormasyon tungkol sa kaso ng Zofran

Ang produktong Zofran ay binuo at ipinamahagi ng GlaxoSmithKline (GSK) at inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) noong 1991, para lamang sa paggamot ng nausea dahil sa chemotherapy, o operasyon. Ang produktong ito ay hindi kailanman inaprubahan para sa paggamit ng mga buntis na kababaihan. Mula nang ipakilala ito, ang produktong ito ay naging isang nangungunang nagbebenta ng gamot para sa GSK ranking bilang mataas na ika-20 na pinakaginagamit na reseta sa US sa isang pagkakataon.

Noong 2006 pagkatapos makabuo ng $1.3 bilyon sa loob lamang ng unang 9 na buwan ng taon, nag-expire ang patent sa produktong ito na nagpapahintulot sa pagpapakilala ng maraming generic na bersyon ng gamot ng ilang generic na gumagawa ng gamot. Bilang paghahanda para sa pag-expire ng patent, isang pagtatangka ang ginawa noong unang bahagi ng 2000's upang palakasin ang mga benta ng paghahandang ito.

Sinimulan ng GSK na i-market ang produktong ito sa isang bagong target na audience kung saan hindi pa naaprubahan ang produkto. "Iminungkahi" ng GSK sa OB/GYN na ang de-resetang gamot na ito ay magiging angkop para sa mga babaeng dumaranas ng morning sickness sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis, nang walang pagsasaalang-alang sa katotohanan na ang produkto ay hindi kailanman naaprubahan ng FDA para sa paggamit ng mga buntis na kababaihan . Higit pa riyan, nag-alok ang GSK ng bahagi ng presyo ng pagbili sa mga doktor na nagreseta ng gamot, bilang isang "salamat", na epektibong nanunuhol sa mga doktor upang magreseta ng gamot.

Noong unang bahagi ng 1992, ipinakita ng mga dokumento ng korte na alam ng GSK na ipinakita ni Zofran ang isang "hindi makatwirang panganib ng pinsala" sa hindi pa isinisilang, dahil alam na ang gamot ay ipinasa sa pamamagitan ng inunan sa pagbuo ng sanggol. Sa kabila nito, ibinebenta ng GSK ang produkto sa bagong target na audience na ito at itinaguyod ang gamot bilang isang ligtas na paggamot para sa morning sickness.

Ininom mo ba o ng isang mahal sa buhay ang Zofran sa panahon ng pagbubuntis? Maaaring may karapatan ka sa kabayaran.

Tumawag sa (702) 444-4444

Nevada Zofran Mga Paghahabla

Kung niresetahan ka ng gamot na Zofran habang buntis, at ang iyong anak ay ipinanganak na may mga depekto sa kapanganakan, gusto naming marinig mula sa iyo. Mangyaring tawagan ang Richard Harris Personal Injury Law Firm sa 702-444-4444 upang talakayin ang iyong potensyal na kaso .

Tawagan kami kung kinuha mo o kinuha mo ang Zofran sa panahon ng pagbubuntis. Tawagan kami para matulungan ka namin.

(702) 444-4444