La caída del cabello no es un efecto secundario infrecuente de la quimioterapia. Sin embargo, la mayoría de los pacientes pueden esperar que su cabello vuelva a crecer una vez finalizada la terapia. Sin embargo, la pérdida completa y permanente del cabello, también conocida como alopecia universal, es poco común como resultado de la quimioterapia.
Se ha puesto de manifiesto que el uso del tratamiento de quimioterapia Taxotere, fabricado por la empresa farmacéutica francesa Sanofi SA, también conocida como Aventis, aumenta drásticamente el riesgo de pérdida permanente del cabello, no sólo de la cabeza, sino de todo el vello corporal, incluidas las cejas, las pestañas y el vello axilar y púbico. Un estudio, el análisis GEICAM9805, concluyó que casi 1 de cada 10 usuarios del medicamento perderá todo el vello corporal de forma permanente.
Por su parte, Sanofi-Aventis ha incurrido presuntamente en un patrón deliberado de engaño y negligencia, al no informar a los pacientes y a los proveedores de servicios médicos de los riesgos conocidos del uso del fármaco, mientras intentaba comercializarlo como un tratamiento superior. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no ha encontrado apoyo para tales afirmaciones de superioridad y, durante varios años, ha advertido a la empresa que deje de hacerlas. Las ventas del medicamento han generado miles de millones de dólares de ingresos para Sanofi-Aventis, superando las ventas de 3.000 millones de dólares en todo el mundo en 2010.
Como resultado, los pacientes que han utilizado el medicamento y han sufrido una pérdida permanente del cabello están presentando una demanda contra la empresa, alegando que, como resultado del patrón de comercialización engañosa de la empresa durante mucho tiempo, no pudieron tomar una decisión informada con respecto a su uso del medicamento y ahora están sufriendo este efecto secundario emocional y psicológicamente debilitante para el resto de sus vidas.
Historial normativo de Taxotere
El fármaco fue aprobado por primera vez por la FDA para su uso en Estados Unidos en 1996 para el tratamiento de quimioterapia contra el cáncer de mama. Posteriormente obtuvo la aprobación para otros tratamientos contra el cáncer, y Sanofi-Aventis empezó a promocionar el fármaco como superior a otros productos de quimioterapia.
En 2003, la FDA envió una carta de advertencia a Sanofi-Aventis en relación con tres anuncios impresos dirigidos al consumidor porque "sugerían que Taxotere es más eficaz de lo que han demostrado las pruebas sustanciales o la experiencia clínica sustancial." Esta carta de advertencia también mencionaba que había solicitado previamente que se destruyera una carta "Estimado médico" porque hacía afirmaciones de eficacia engañosas que exageraban los beneficios de supervivencia del medicamento.
En 2009, la FDA volvió a advertir a la empresa contra las afirmaciones infundadas de superioridad en la comercialización del producto. La FDA declaró que los materiales de comercialización de la empresa "sugieren de forma engañosa que Taxotere es superior al paclitaxel en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras el fracaso de la quimioterapia anterior, y exageran la eficacia de Taxotere. La FDA no tiene conocimiento de pruebas sustanciales que respalden estas afirmaciones".
Finalmente, en 2015, la FDA emitió un boletín de información de seguridad que incluía informes de pacientes que sufrían pérdida permanente de cabello. Sin embargo, Sanofi-Aventis tenía conocimiento de este efecto secundario y advirtió a los médicos y a los pacientes fuera de los Estados Unidos mucho antes.
Acciones legales recientes
En marzo de 2016, una mujer presentó una demanda (Dodson v. Sanofi SA, et. al.) ante un tribunal de California en la que alegaba que la empresa no había revelado que Taxotere tiene este efecto secundario en una gran parte de sus usuarios, y además conspiró para ocultar este problema al público con el fin de mantener el volumen de ventas del medicamento. Esta demanda sugiere que la empresa "obtuvo miles de millones de dólares de aumento de ingresos a costa de las incautas víctimas del cáncer que simplemente esperaban sobrevivir a su enfermedad y volver a llevar una vida normal."
También en marzo de 2016, una mujer de Ohio presentó una demanda (Carson v. Sanofi SA, et. al.) en la que se alegaba que Sanofi había advertido a los médicos en Europa ya en 2005, y había advertido a los médicos canadienses en 2012 del posible efecto secundario de la alopecia.
En una demanda presentada en Illinois el 7 de julio de 2016 (Wysocki contra Sanofi SA, et. al.), la demandante Theresa Wysocki sostiene que sufrió alopecia permanente como resultado del uso prescrito y adecuado de Taxotere. La Sra. Wysocki se sometió a una tumorectomía en agosto de 2014 y, bajo la supervisión de su oncólogo, comenzó la quimioterapia que incluía Taxotere desde septiembre de 2014 hasta enero de 2015, y ha sufrido una pérdida permanente de cabello.
La demanda sostiene que había otros tratamientos disponibles que eran al menos tan eficaces como Taxotere sin el efecto secundario de la alopecia permanente, que podrían haber sido utilizados como parte del tratamiento de la Sra. Wysocki, pero debido a las prácticas de marketing engañosas de Sanofi-Aventis, ni ella ni sus proveedores médicos pudieron hacer una elección informada de los tratamientos.
La demanda también indica que Sanofi-Aventis conocía y había advertido de la alopecia permanente en otros países, como Canadá y la Unión Europea, pero no había advertido de los efectos secundarios en Estados Unidos, su mayor mercado de Taxotere, hasta diciembre de 2015.
Abogados de Taxotere en Nevada
Si usted ha recibido tratamiento para el cáncer de mama con el medicamento de quimioterapia Taxotere, y ha sufrido la pérdida permanente del cabello, puede tener un caso contra el fabricante, Sanofi-Aventis. El bufete de abogados Richard Harris, el mayor bufete de abogados de lesiones personales de Nevada, está interesado en ayudarle a obtener la debida compensación por este efecto secundario debilitante que era conocido por el fabricante y ocultado a la comunidad médica y a los pacientes en los Estados Unidos para mantener el volumen de ventas de este medicamento defectuoso. Llámenos hoy para discutir su posible caso con nuestros representantes al (702) 444-4444.
