Isang hurado sa Philadelphia ang naggawad ng kabuuang $28 milyon kay Lynn Hartmann sa kanyang kaso laban sa BayerAG at Johnson and Johnson (J&J), at sa subsidiary nitong Janssen Pharmaceuticals, dahil sa mali at mapanlinlang na marketing at kabiguan na bigyan ng babala ang mga pasyente at doktor ng negatibo, at maraming beses na nakamamatay, mga side effect ng gamot na Xarelto (rivaroxaban). Nanindigan ang kaso ni Hartmann na dumanas siya ng matinding gastrointestinal bleeding bilang resulta ng paggamit ng Xarelto. Ang mga tagagawa ay nag-anunsyo ng mga plano na iapela ang hatol.
Ang mga demanda sa antas ng pederal laban sa tagagawa ng gamot, ang J&J, ay may bilang na higit sa 19,000 noong Disyembre 2017, at pinagsama-sama sa isang Multi-District Litigation (MDL) . Habang ang tatlong nakaraang pagsubok ay nagresulta sa mga natuklasan para sa tagagawa ng gamot, ang pinakahuling natapos na pagsubok ay nagresulta sa isang parangal na $1.8 milyon para sa nagsasakdal, na may mga parusang pinsala laban sa Bayer at J&J na $26 milyon.
Background
Ang Xalerto ay isang anticoagulant, na ginagamit upang mabawasan ang panganib ng mga pamumuo ng dugo at mga stroke sa mga pasyenteng madaling kapitan ng atrial fibrillation na hindi dahil sa problema sa balbula ng puso. Inaprubahan ito ng US Food and Drug Administration (FDA) noong 2011, at idinisenyo upang palitan ang nangingibabaw na anticoagulant na gamot noon, ang Coumadin, o ang trade name nito, warfarin.
Ang mga gumagamit ng warfarin ay kinakailangang kumuha ng buwanang medikal na pagsusuri upang matiyak na ang dosing ay sapat upang maging epektibo, at ang mga panganib sa pagdurugo ay nasa loob ng isang kontroladong saklaw. Ang Xarelto ay ibinebenta sa saligan na ang mga buwanang pagsusuring ito ay hindi kailangan. Sa totoo lang, hindi na kailangan ng buwanang pagsusuri sa Xarelto dahil walang antidote para sa mga epekto nito.
Ang lahat ng pampanipis ng dugo ay nagdaragdag ng panganib ng pagdurugo. Ang pag-inom ng Vitamin K, na epektibong nagbibigay ng panlunas sa mga epekto ng anticoagulant ng gamot, ay maaaring baligtarin ang epektong ito ng warfarin. Ang Xarelto at iba pang modernong anticoagulants , tulad ng Pradaxa, ay nasa isang klase ng mga gamot na kilala bilang mga direktang thrombic inhibitor. Ang mga modernong gamot na ito ay walang panlunas, na nangangahulugang kung ang hindi inaasahang pagdurugo ay dapat mangyari, walang paraan upang pigilan ito.
Mga side effect
Sa loob ng mga buwan ng paglabas ni Xarelto, naging maliwanag ang mga problemang bunga ng paggamit ng gamot. Ang mga kaso ay isinampa ng mga pasyente, o ng kanilang mga nabubuhay na pamilya, at sinabing walang babala na ibinigay, alinman sa mga pasyente o kanilang mga tagapagbigay ng medikal, na ang Xarelto ay maaaring magdulot ng hindi makontrol na pagdurugo at na walang antidote na umiiral.
Ito ay partikular na mapanganib sa panloob na pagdurugo na maaaring hindi halata, tulad ng pagdurugo ng gastrointestinal (tiyan) at intracranial (utak). Maaaring kabilang sa mga side effect ng Xarelto ang nosebleeds, brain hemorrhage, retinal hemorrhage, intracranial bleeding, abdominal at intestinal bleeding, at rectal bleeding.
Ang mga pasyenteng gumagamit ng gamot ay dapat humingi ng agarang paggamot para sa pula, rosas o kayumangging pag-ihi; pananakit ng ulo, panghihina, o pagkahilo; maliwanag na pula o itim, mala-tartong dumi; mas mabigat kaysa sa normal na pagdurugo ng regla; hindi pangkaraniwang pagdurugo ng mga gilagid; pag-ubo ng dugo o mga namuong dugo; o madalas na pagdurugo ng ilong; mga sugat na hindi naghihilom; bukod sa iba pang sintomas. Makipag-usap sa iyong doktor upang makuha ang lahat ng mga senyales ng babala.
Kontrobersyal na pag-apruba ng FDA
Ang sentro sa mga legal na argumento sa marami sa mga kaso ay ang paggamit ng J&J ng tinatawag na Rocket AF na pag-aaral sa panahon ng proseso ng pag-apruba ng FDA. Natuklasan ng pag-aaral na ito na ang Xarelto ay halos katumbas ng warfarin sa pag-iwas sa stroke at embolism, ngunit hindi nito pinataas ang mga rate ng pagdurugo. Kinuwestyon ng mga kaso ang istatistikal na pamamaraan na ginamit sa pag-aaral, at pinaghihinalaang ang device na ginamit upang sukatin ang International Normalized Ratio (INR) ay may depekto, at nagbalik ng maling data na pumabor sa Xarelto.
Maraming mga pag-aaral mula noong pag-apruba ni Xarelto ay nagpakita na ang panganib ng panloob na pagdurugo ay tumataas nang husto kapag gumagamit ng gamot. Noong 2016, ang Centers for Disease Control (CDC) ay nag-publish ng isang pag-aaral na natagpuan ang "mga anticoagulant na gamot na accounted para sa mas maraming mga pagbisita sa departamento ng emerhensiya para sa outpatient adverse effect kaysa sa anumang iba pang klase ng mga gamot," at na ang mga salungat na kaganapan ay malala, na may halos kalahati ng Mga pagbisita sa ER na nagreresulta sa karagdagang pag-ospital.
Ang Institute for Safe Medication Practices (ISMP), isang pharmaceutical watchdog agency, sa kanilang 2017 Annual Report, natagpuan na ang oral anticoagulants ang pinakamataas na panganib para sa matinding pinsala sa lahat ng gamot na ginagamit sa United States.
Pagkilos sa Regulasyon
Noong 2014, ang FDA ay naglabas ng pinakamalakas na aksyong pangregulasyon nito laban sa J&J at Bayer, na nangangailangan ng mga tagagawa na magsama ng "itim na kahon" na babala sa mga label ng Xarelto na nagbabala sa mga pasyente ng mas mataas na panganib na nauugnay sa paggamit ng gamot.
Ang Richard Harris Law Firm ay ang Iyong Xarelto Injury Lawyer
Pinagmamasdan ng aming kumpanya ang pagdami ng mga kasong isinampa at ang mga resulta ng mga kaso ng Xarelto na may malaking pag-aalala. Naniniwala kami na may mga halatang problema na nauugnay sa paggamit ng gamot. Kung niresetahan ka ng Xarelto at dumanas ng mga side effect, na kinabibilangan ng hindi makontrol na pagdurugo o mga komplikasyon sa paggaling ng sugat, tawagan kami ngayon upang talakayin ang iyong kaso sa (702) 444-4444.
Magbasa pa:
