Retirada del parche para el dolor

Los parches analgésicos que contienen el potente fentanilo han sido retirados del mercado debido a un defecto de fabricación que podría provocar sobredosis mortales en algunos usuarios (1).

Los parches para el dolor retirados, vendidos bajo la marca Duragesic® por PriCara y genéricamente por Sandoz, Inc. incluyen ciertos parches de 25 microgramos por hora. Además, Actavis anunció que sus parches vendidos bajo las marcas Abrika y Actavis estaban siendo retirados del mercado debido a un defecto similar.Si alguien a quien usted quiere murió por sobreexposición al fármaco fentanilo después de usar un parche para el dolor, nuestros abogados especializados en lesiones por medicamentos quisieran hablar con usted. Llámenos o llene una evaluación gratuita y confidencial de su caso en línea para saber cómo podemos ayudarle.
Actualización I:

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha anunciado que "Actavis Inc., la división de fabricación y comercialización en Estados Unidos de la compañía farmacéutica genérica internacional Actavis Group HF, ha anunciado hoy que su filial Actavis South Atlantic LLC está procediendo a la retirada voluntaria de los mayoristas y las farmacias de todos los lotes de parches del sistema transdérmico de fentanilo CII vendidos en Estados Unidos".

Esta retirada ampliada abarca todos sus parches para el dolor CII y continúa advirtiendo a los pacientes que no deben utilizar estos parches debido a la posibilidad de sufrir una sobredosis del fármaco altamente potente que contienen.

Actualización II:

Según La Prensa Asociada"Dos filiales de Johnson & Johnson que fabrican y distribuyen un parche cutáneo analgésico deben pagar casi 16,6 millones de dólares a la familia de una mujer de los suburbios que murió por una sobredosis de drogas mientras usaba el producto, según dictaminó un jurado el lunes. El veredicto es el cuarto juicio que pierden las empresas desde 2006.

"Un jurado de Sanford, FL, concedió el mes pasado 13,3 millones de dólares a la familia de Susan Hodgemire, de 34 años, que murió tras someterse a una operación de espalda y utilizar el parche Duragesic. En junio de 2007, un jurado federal concedió 5,5 millones de dólares al padre de un hombre de 28 años que murió en 2003 mientras usaba el parche."

The Associated Press informó originalmente de que algunos de los parches analgésicos retirados pueden tener un agujero en su interior donde se almacena el potente narcótico fentanilo. Si el fentanilo se escapa por el agujero, puede hacer que el paciente o el médico/cuidador entren en contacto directo con la droga, lo que puede provocar dificultad para respirar y una sobredosis mortal (1).

La FDA advierte:

"El fentanilo es un analgésico narcótico muy potente. Para los pacientes que no son tolerantes a los opiáceos, la cantidad de fentanilo en un parche de fentanilo de la menor potencia es lo suficientemente grande como para causar efectos secundarios peligrosos, como graves problemas para respirar o una respiración muy lenta o superficial. El uso de parches de fentanilo en estos casos puede incluso provocar la muerte (2)".

El parche analgésico se prescribe a los pacientes que sufren un dolor intenso y crónico y que ya han desarrollado una resistencia a los estupefacientes (2). A los pacientes con cáncer se les prescribe a veces el parche analgésico debido al dolor extremo que a menudo se asocia a la enfermedad. El fentanilo, el principio activo de los parches analgésicos, es aproximadamente 80 veces más potente que la morfina.

En julio de 2008, The Associated Press informó de que las versiones ilegales de fentanilo fabricadas en México habían causado más de 1.000 muertes en los últimos años.

Fuentes:

1. "Retirada del parche de fentanilo para el dolor: Retirada voluntaria de Duragesic y del parche genérico de fentanilo por riesgo de sobredosis", por Miranda Hitti de WebMD
2. "Fentanyl Transdermal System (Patch) (comercializado como Duragesic y genéricos) Overview",de la Food and Drug Administration. Accedido el 14/2/08 a través de www.fda.gov.

Duragesic® es una marca registrada de Johnson & Johnson y se utiliza aquí sólo para identificar el producto en cuestión.

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