Medtronic Infuse ® Bone Graft
Ang Medtronic Infuse® bone graft system ay ginagamit sa mga operasyon sa leeg at spinal upang makatulong na isulong ang paglaki ng buto. Partikular na inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) noong 2002 para sa paggamit sa anterior lumbar fusion surgery sa mga nasa hustong gulang (hindi kasama ang mga buntis na kababaihan), ang produkto ay malawakang ginagamit din para sa mga layuning wala sa label. Ang Infuse bone graft system ay ginamit upang gamutin ang higit sa 500,000 pasyente at ginamit ng higit sa 2,300 surgeon.
Ano ang dapat kong gawin kung ako ay naapektuhan?
Kung ikaw o isang taong pinapahalagahan mo pagkatapos sumailalim sa operasyon kung saan ginamit ang Infuse bone graft system ay dumanas ng malubhang problema sa kalusugan, makipag-ugnayan sa aming law firm ngayon para sa isang libre at kumpidensyal na pagsusuri sa kaso. Gusto naming tumulong.
Ano ang Infuse bone graft system?
Ang Infuse system ay isang gawa ng tao na likidong anyo ng bone morphogenetic protein, o BMP. Ito ay itinanim sa pamamagitan ng operasyon sa pagitan ng vertebrae na binabad sa isang parang espongha na sangkap na nakapaloob sa isang metal na hawla. Sa isip, ang BMP ay nagdudulot ng paglaki ng buto na pumupuno sa puwang sa pagitan ng vertebrae upang palitan ang mga nasirang disk; gayunpaman, maraming problema sa kalusugan ang nauugnay sa produkto.
Mapanganib ba ang Infuse bone graft system?
Matapos makatanggap ng ilang ulat ng malubhang komplikasyon sa mga pasyenteng ginagamot sa Infuse bone graft system, naglabas ang FDA ng pahayag, na nagbabala na hindi ligtas ang paggamit ng off-label ng Infuse sa mga pamamaraan ng cervical fusion.
Ano ang mga panganib sa kalusugan?
Ang mga panganib sa kalusugan ng mga sistema ng Infuse ay kinabibilangan ng:
- compression ng daanan ng hangin at/o mga neurological na istruktura sa leeg
- kahirapan sa paglunok (minsan malubha), paghinga, o pagsasalita
- impeksyon sa lugar ng operasyon
- hindi regular na paglaki ng buto
- pananakit ng ugat o pinsala sa ugat
- pamamaga ng leeg at himaymay sa lalamunan
Ang FDA ay nag- uulat na karamihan sa mga komplikasyon ay naganap sa pagitan ng dalawa at 14 na araw pagkatapos ng operasyon na may ilang mga kaganapan lamang na nangyari bago ang ikalawang araw.
Ang Infuse® ay isang rehistradong trademark ng Medtronic, Inc.
Ang law firm na ito ay hindi nauugnay sa, itinataguyod ng, o kaakibat ng Food and Drug Administration o Medtronic, Inc.
HUMINGI NG TULONG NGAYON
Medtronic Bone Graft
PAGTATAYA NG KASO
