Dispositivo: Filtro IVC
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La medicación anticoagulante es la primera opción para prevenir los coágulos. El filtro VCI se ha desarrollado con la idea de una colocación permanente cuando la medicación anticoagulante está contraindicada.
El dispositivo implantado en la vena cava inferior para prevenir la embolia pulmonar.
El filtro IVC recuperable se desarrolló a principios del año 2000 con la idea de que se pudiera retirar fácilmente cuando mejorara el estado de salud. Por desgracia, cuanto más tiempo esté colocado el filtro, más compleja será su extracción. Tanto los filtros permanentes como los recuperables suponen un riesgo potencial.
Lesiones relacionadas
- Fractura del filtro
- Migración del filtro
- Desplazamiento o inclinación del filtro
- Embolia pulmonar/coágulos de sangre
- Perforación de vasos u órganos
- Infección
- Muerte
¿Cómo se sabe si el filtro IVC está fallando?
Los pacientes con un filtro VCI defectuoso o que falla, a menudo experimentan dificultad para respirar o dolor en el pecho. Como esto no es normal, el paciente busca ayuda médica en su médico o en la sala de urgencias, donde se pueden evaluar o tratar sus síntomas. En la mayoría de los casos, un profesional médico solicita pruebas de imagen, como una resonancia magnética o una tomografía computarizada, para evaluar y decidir si el filtro VCI puede ser la causa del dolor torácico o la falta de aire del paciente.
La FDA advierte de los peligros asociados a los filtros intravenosos
La FDA ha recibido informes sobre acontecimientos adversos y problemas del producto asociados a los filtros IVC. Estos informes incluyen la migración del dispositivo, la fractura del filtro, la embolización (movimiento de todo el filtro o de los fragmentos de la fractura hacia el corazón o los pulmones), la perforación de la VCI y la dificultad para retirar el dispositivo. Algunos acontecimientos han dado lugar a resultados clínicos graves y adversos. Las complicaciones pueden estar relacionadas con el tiempo de implantación del filtro. Otros riesgos identificados a largo plazo asociados a los filtros de VCI son la trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores y la oclusión de la VCI. En el caso de los pacientes con filtros recuperables, pueden surgir complicaciones si el filtro no se retira una vez que el riesgo de embolia pulmonar ha disminuido. A la FDA le preocupa que los filtros IVC recuperables, cuando se colocan por un riesgo de embolia pulmonar a corto plazo, no se retiren una vez que el riesgo disminuye.
Este bufete no está asociado, patrocinado o afiliado a la Administración de Alimentos y Medicamentos.
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Datos sobre el filtro VCI
Los pacientes que sufren la amenaza de una embolia pulmonar y tienen contraindicado el tratamiento anticoagulante pueden recibir un filtro de vena cava inferior o filtro VCI para prevenir la embolia pulmonar.
Desde la introducción del filtro IVC en 2005, la FDA ha recibido unos mil informes sobre estos filtros. Los informes muestran que los filtros VCI se fragmentan y embolizan en el cuerpo del paciente.
Los estudios de estos dispositivos y los informes realizados por los médicos y los consumidores han dado lugar a que la FDA inste a los médicos que aconsejan a sus pacientes el uso de un filtro IVC a considerar cuidadosamente el riesgo y los beneficios para los pacientes individuales en lugar de elegir el IVC para todos los pacientes que no son elegibles para la terapia de anticoagulación, y a retirar el dispositivo una vez que los síntomas han cesado.
Las complicaciones del filtro IVC son graves y pueden poner en peligro la vida. Los eventos reportados a la FDA incluyen:
- migraciones de dispositivos
- embolizaciones o desprendimiento de los componentes del dispositivo
- Perforaciones de la VCI
- Fracturas del filtro IVC
Tras los informes de que los brazos radiales y los puntales del filtro IVC Bard Recovery se habían roto dentro del cuerpo de los pacientes en 2005, Bard intentó modificar este filtro para corregir este defecto mortal. El filtro rediseñado es el filtro IVC G2 y desde entonces se ha implantado en más de 65.000 pacientes.
Abogado del filtro IVC de Las Vegas
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