Detrás de las retiradas de Valsartán
El valsartán se convierte en el tercer medicamento para la hipertensión e insuficiencia cardíaca que se retira del mercado en el último año. Se une al losartán y al irbesartán, todos ellos pertenecientes a una clase de medicamentos genéricos para la hipertensión denominados bloqueadores de los receptores de la angiotensina II, o ARB, que ya han sido retirados del mercado debido a la contaminación con un ingrediente cancerígeno que se ha detectado en los medicamentos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha descubierto que dos ingredientes denominados N-Nitrosodimetilamina (NDMA) y N-Nitrosodietilamina (NDEA) superaban los niveles de seguridad aceptables en los fármacos; ambos ingredientes se consideran probables carcinógenos. Así pues, además de encontrar nuevos fármacos para la hipertensión, un proceso a veces tedioso, los pacientes que utilizan los ARA deben ahora preocuparse por la exposición a posibles agentes cancerígenos.
Solo en 2016 se hicieron más de 60 millones de recetas entre los tres medicamentos. Las retiradas de lotes contaminados de los medicamentos han sido tan extensas, que ahora hay una escasez nacional de valsartán, lo que ha provocado un aumento de los precios y, posiblemente, que otros posibles medicamentos de sustitución también aumenten de precio. El Wall Street Journal informó de que hasta dos millones de pacientes podrían haber estado expuestos a los ingredientes cancerígenos.
Varios fabricantes diferentes suministran estos medicamentos al mercado estadounidense, pero la contaminación procede de proveedores de materias primas de China e India. La FDA está investigando cómo entró esta contaminación en el suministro de medicamentos y está trabajando para detener el flujo de medicamentos contaminados procedentes de proveedores extranjeros. En particular, la FDA ha detenido las importaciones de medicamentos e ingredientes de medicamentos procedentes de Zhejiang Huahai Pharmaceuticals en China.
Los medicamentos llevan unos cuatro años en el mercado estadounidense. La FDA estima que, aunque los pacientes hayan tomado los medicamentos desde su introducción en los Estados Unidos, su exposición a los ingredientes contaminados debería ser mínima, ya que algunos suministros de los medicamentos han mostrado niveles aceptables de contaminación.
Sin embargo, mientras tanto se han iniciado varias demandas colectivas en todo el país para compensar a los pacientes por el aumento de los costes de los medicamentos retirados y la atención médica necesaria para encontrar terapias de sustitución. Los casos están siendo revisados por abogados, para los diagnosticados de cáncer de hígado, riñón, páncreas y estómago.
Abogados especializados en productos peligrosos del bufete Richard Harris
Es temprano en el proceso para evaluar el efecto a largo plazo de la contaminación de los medicamentos ARB. Sin embargo, los abogados del bufete de abogados Richard Harris están aquí para proporcionar un recurso legal para las lesiones de este y otros productos peligrosos que pueden estar en el mercado. Si usted ha experimentado un resultado negativo por el uso de un medicamento peligroso, póngase en contacto con nuestra oficina hoy para discutir su caso potencial.
Más información:
http://time.com/5515631/arb-drug-recalls-fda/
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp1901657
https://www.cnn.com/2019/01/26/health/fda-warning-shortage-valsaratn-recalls/index.html
